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发帖数: 572 | 1 目前，对于医疗器械常以“高端”和“中低端”区别，高端医疗器械一般指技术壁
垒较高，且以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械。而技术壁垒较高的高端
医疗设备通常是较为先进的医疗设备。当今常用的高端医疗器械包括：黑白B 超仪、彩
色B 超仪、CT、PET、医用磁共振成像设备、超声波治疗仪、心血管支架、X 光机等。
一、全球高端医疗器械产业现状
1.1 产业概况和发展特点
1）医疗器械市场高速发展，主要分布于发达国家
全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地
位，一直是全球第一大医疗器械产品市场。其领导地位一方面来自于由高水平的医疗支
出以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场；另一方面来自于其领先全球的医
疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术，发展依赖于机械
、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，而美国在
各方面的综合实力是显而易见的。
2）跨国大企业占领高端领域，成为主导
医疗器械产业是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，无论美国、西欧、日
本及中国，规模上生产企业数量并不多，而中小企业数量占多数，大公司数量只占少数
。但从企业销售份额来看，仅占10% 不到的跨国大公司，占到了市场销售总额的80%。
从跨国大企业分布看，主要集中在发达国家。
国外大型跨国企业通过掌控高端医疗器械的研发和销售环节，占据价值链关键环节，从
而获取较高的利润率。以中国为代表的发展中国家主要从事中低端医疗器械的加工生产
，利润率较低。
目前中国、巴西等发展中国家正通过成本优势和技术提升，推动本土医疗器械产业逐步
向价值链上游高端医疗器械领域转移。以我国为例，2010 年我国医疗器械产值达1000
亿元，全球市场占比约4.0%，预计2015 年将上升到6% 左右。我国医疗器械行业经过积
累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位；目前正积
极进行技术升级，争取内需市场和外部产业转移机遇，将从传统制造走向高科技发展之
路，发展高端医疗器械。
3）新产品不断涌现，产品更新换代速度加快
通常情况下，国际最新的科研成果都将首先用于军事和医疗领域。高端医疗器械产业是
一个朝阳产业。高额度、高研发投入使得产品换代周期大为缩短，产品上市、更新换代
加快，例如X-CT，从1937 年问世至今，历经十多次更新换代，早期是4-5年更新换代一
次，而目前仅2 年就实现了换代。产品由单排扫描到现在256 排一次扫描，是技术上巨
大的飞跃。
4）产品标准、技术标准成为竞相争夺热点
医疗器械产品国际标准涉及国际电工委员会的电子、电磁、电工、电声技术、电信、能
源方面的国际标准和国际标准化组织IEC 以外的所有国际标准。欧美各国争相将本国标
准挤入国际标准，从而加强本国产业在国际上的竞争力。欧洲标准化战略强调要进一步
扩大欧洲标准化体系的参加国，统一在国际标准化组织中进行标准提案，在国际标准化
活动中形成欧洲地位，加强欧洲产业在世界市场上的竞争力；美国和日本等发达国家也
均把确保标准的市场适应性、国际标准化战略、标准化政策和研究开发政策的协调、实
施，作为标准化战略的重点。
1.2 产业发展趋势
随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势
，这个趋势势必会引发对影像化、数字化等高端医疗器械的需求增长。随着IT 技术的
发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。随着B 超、CT、核磁共振装置
、超声定位体外震波碎石机、正电子断层扫描机等一批高端医疗器械的广泛应用，医疗
器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网格化趋势给医疗器械生产企业带
来了巨大的市场空间。
高端医疗器械是典型的多学科交叉的产物。未来高端医疗器械的发展方向，仍然是积极
采用各学科的先进技术、理念，以提高医疗器械水平，改善人类生活质量。
一直以来，通用医疗、西门子、飞利浦和岛津等大型医疗器械公司引领着全球医疗器械
的研发方向，占据高端市场。这些跨国医疗器械公司的产品研发动态也反映出了未来在
高端医疗产业的发展方向。 | l*******d
发帖数: 572 | 2 目前，对于医疗器械常以“高端”和“中低端”区别，高端医疗器械一般指技术壁
垒较高，且以医院为销售终端的治疗或诊断型医疗设备和器械。而技术壁垒较高的高端
医疗设备通常是较为先进的医疗设备。当今常用的高端医疗器械包括：黑白B 超仪、彩
色B 超仪、CT、PET、医用磁共振成像设备、超声波治疗仪、心血管支架、X 光机等。
一、全球高端医疗器械产业现状
1.1 产业概况和发展特点
1）医疗器械市场高速发展，主要分布于发达国家
全球医疗器械市场中，美国、西欧、日本占据绝对领先优势。其中美国稳居行业龙头地
位，一直是全球第一大医疗器械产品市场。其领导地位一方面来自于由高水平的医疗支
出以及人口老龄化趋势驱动的全球最大医疗器械市场；另一方面来自于其领先全球的医
疗器械企业及其源源不断的技术创新。医疗器械涉及多学科交叉技术，发展依赖于机械
、电子、化工等基础工业以及生物材料、传感器、计算机等新兴工业的发展，而美国在
各方面的综合实力是显而易见的。
2）跨国大企业占领高端领域，成为主导
医疗器械产业是多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，无论美国、西欧、日
本及中国，规模上生产企业数量并不多，而中小企业数量占多数，大公司数量只占少数
。但从企业销售份额来看，仅占10% 不到的跨国大公司，占到了市场销售总额的80%。
从跨国大企业分布看，主要集中在发达国家。
国外大型跨国企业通过掌控高端医疗器械的研发和销售环节，占据价值链关键环节，从
而获取较高的利润率。以中国为代表的发展中国家主要从事中低端医疗器械的加工生产
，利润率较低。
目前中国、巴西等发展中国家正通过成本优势和技术提升，推动本土医疗器械产业逐步
向价值链上游高端医疗器械领域转移。以我国为例，2010 年我国医疗器械产值达1000
亿元，全球市场占比约4.0%，预计2015 年将上升到6% 左右。我国医疗器械行业经过积
累已经建立了完整的产品体系，并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位；目前正积
极进行技术升级，争取内需市场和外部产业转移机遇，将从传统制造走向高科技发展之
路，发展高端医疗器械。
3）新产品不断涌现，产品更新换代速度加快
通常情况下，国际最新的科研成果都将首先用于军事和医疗领域。高端医疗器械产业是
一个朝阳产业。高额度、高研发投入使得产品换代周期大为缩短，产品上市、更新换代
加快，例如X-CT，从1937 年问世至今，历经十多次更新换代，早期是4-5年更新换代一
次，而目前仅2 年就实现了换代。产品由单排扫描到现在256 排一次扫描，是技术上巨
大的飞跃。
4）产品标准、技术标准成为竞相争夺热点
医疗器械产品国际标准涉及国际电工委员会的电子、电磁、电工、电声技术、电信、能
源方面的国际标准和国际标准化组织IEC 以外的所有国际标准。欧美各国争相将本国标
准挤入国际标准，从而加强本国产业在国际上的竞争力。欧洲标准化战略强调要进一步
扩大欧洲标准化体系的参加国，统一在国际标准化组织中进行标准提案，在国际标准化
活动中形成欧洲地位，加强欧洲产业在世界市场上的竞争力；美国和日本等发达国家也
均把确保标准的市场适应性、国际标准化战略、标准化政策和研究开发政策的协调、实
施，作为标准化战略的重点。
1.2 产业发展趋势
随着计算机和网络技术的发展，医疗领域的信息化和网络化是今后医疗管理的发展趋势
，这个趋势势必会引发对影像化、数字化等高端医疗器械的需求增长。随着IT 技术的
发展及其与医疗技术的结合，造就出许多新的医疗方法。随着B 超、CT、核磁共振装置
、超声定位体外震波碎石机、正电子断层扫描机等一批高端医疗器械的广泛应用，医疗
器械市场销售额增幅十分惊人。医疗领域的信息化和网格化趋势给医疗器械生产企业带
来了巨大的市场空间。
高端医疗器械是典型的多学科交叉的产物。未来高端医疗器械的发展方向，仍然是积极
采用各学科的先进技术、理念，以提高医疗器械水平，改善人类生活质量。
一直以来，通用医疗、西门子、飞利浦和岛津等大型医疗器械公司引领着全球医疗器械
的研发方向，占据高端市场。这些跨国医疗器械公司的产品研发动态也反映出了未来在
高端医疗产业的发展方向。 |
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