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MedicalDevice版 - 有关483文件
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b***p
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1
跟483有关的文件,可以网上查到吗?
s**********8
发帖数: 25265
2
warn letters are public

【在 b***p 的大作中提到】
: 跟483有关的文件,可以网上查到吗?
b***p
发帖数: 1398
3
will company create a CAPA for every warn letter?
Is there a website where we can search all warning letters?

【在 s**********8 的大作中提到】
: warn letters are public
s**********8
发帖数: 25265
4
CAPA function always there and has nothing to do with audit.
warning letter should be listed on fda website

【在 b***p 的大作中提到】
: will company create a CAPA for every warn letter?
: Is there a website where we can search all warning letters?

b***p
发帖数: 1398
5
多谢太尉,要是有本case study 的书就好了。 too much on fda website
s**********8
发帖数: 25265
6
信息时代, 知识憋死人啊

【在 b***p 的大作中提到】
: 多谢太尉,要是有本case study 的书就好了。 too much on fda website
ot
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7
warning letter是公开的,但是483 observations就不公开了。
warning letter是483回复不好才会被警告的。

【在 b***p 的大作中提到】
: 跟483有关的文件,可以网上查到吗?
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