u******1
发帖数: 185 | 1 我来美国一年多了，在国内是做医疗器械法规事务的，很喜欢这个行业，所以想在这边
还做这行。但是这行考嘴皮子吃饭的，英文要求很高，尤其是口语。请问问同行，这一
领域在美国怎么样？就业机会多嘛？你们是怎么攻克语言难关的？ 先谢谢各位前辈的
指教了。 |
s**********8
发帖数: 25265 | 2 去整一个regulatory affairs的certificate啥的可能会有帮助
【在 u******1 的大作中提到】
: 我来美国一年多了，在国内是做医疗器械法规事务的，很喜欢这个行业，所以想在这边
: 还做这行。但是这行考嘴皮子吃饭的，英文要求很高，尤其是口语。请问问同行，这一
: 领域在美国怎么样？就业机会多嘛？你们是怎么攻克语言难关的？ 先谢谢各位前辈的
: 指教了。
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i**b
发帖数: 116 | |
w*********l
发帖数: 5144 | 4 公司都有这个部门啊
【在 i**b 的大作中提到】
: 要给fda干的话，应该需要citizen吧？
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k****i
发帖数: 1126 | 5 我承认经验重要，但是英语我认为几乎同等重要，尤其是外国人。 |
w*********l
发帖数: 5144 | 6 lz also has sfda experience ah. long way to go
经验， 知识和理解， 可不是一年两年的事儿。。。。 |
k****i
发帖数: 1126 | 7 斑竹哪天给科普一下现在什么样的medical device clinical trial是比较适合在中国
做的哈。
【在 w*********l 的大作中提到】
: lz also has sfda experience ah. long way to go
:
: 经验， 知识和理解， 可不是一年两年的事儿。。。。
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w*********l
发帖数: 5144 | 8 啊? 这个额也不在行啊. 额的理解是产品研发的时候, 就和sfda touch base, discuss
about global clinical trial strategy and clinical trial requirment in china
for product approval. 白纸黑字答成协议, 就可以开始干拉.
【在 k****i 的大作中提到】
: 斑竹哪天给科普一下现在什么样的medical device clinical trial是比较适合在中国
: 做的哈。
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k****i
发帖数: 1126 | 9 呵呵。我只是去年去参加一个会议，人家说drug在中国做trial的很多，但是医疗器械
很少。
所以想了解一下。
discuss
china
【在 w*********l 的大作中提到】
: 啊? 这个额也不在行啊. 额的理解是产品研发的时候, 就和sfda touch base, discuss
: about global clinical trial strategy and clinical trial requirment in china
: for product approval. 白纸黑字答成协议, 就可以开始干拉.
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w*********l
发帖数: 5144 | 10 一样的吧.
【在 k****i 的大作中提到】
: 呵呵。我只是去年去参加一个会议，人家说drug在中国做trial的很多，但是医疗器械
: 很少。
: 所以想了解一下。
:
: discuss
: china
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w*********l
发帖数: 5144 | 11 口袋干哪行的? 说过了吗?
【在 k****i 的大作中提到】
: 呵呵。我只是去年去参加一个会议，人家说drug在中国做trial的很多，但是医疗器械
: 很少。
: 所以想了解一下。
:
: discuss
: china
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k****i
发帖数: 1126 | 12 clinical affairs
斑竹您呢？
【在 w*********l 的大作中提到】
: 口袋干哪行的? 说过了吗?
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w*********l
发帖数: 5144 | 13 厉害. 额做研发的啊
【在 k****i 的大作中提到】
: clinical affairs
: 斑竹您呢？
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k****i
发帖数: 1126 | 14 混饭吃而已。
【在 w*********l 的大作中提到】
: 厉害. 额做研发的啊
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w*********l
发帖数: 5144 | 15 谦虚
【在 k****i 的大作中提到】
: 混饭吃而已。
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u******1
发帖数: 185 | 16 我去年才拿了一个相关的certificate, 但是感觉没有收获太多。目前觉得最大的障碍
是英语水平和没有工作许可，因为我是H4。
【在 s**********8 的大作中提到】
: 去整一个regulatory affairs的certificate啥的可能会有帮助
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u******1
发帖数: 185 | 17 谢谢美女，我在国内做了三年有一定经验，在这边读了一个certificate所以也了解FDA
的情况。目前就是没有胆量去面试，因为担心口语不好，而且我是H4，想换身份还是非
常难的，愁死我了。
【在 k****i 的大作中提到】
: 我承认经验重要，但是英语我认为几乎同等重要，尤其是外国人。
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u******1
发帖数: 185 | 18 这倒不需要吧，有工作许可就行，我知道加州那边有许多华人做这一行，但是我目前在
西雅图，还没找到同行的华人，所以来咨询下。
【在 i**b 的大作中提到】
: 要给fda干的话，应该需要citizen吧？
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k****i
发帖数: 1126 | 19 身份问题，我不是很了解。
但是对口语的担心，我觉得就是要practice，然后胆子大点，每次面试就当是个锻炼了。
FDA
【在 u******1 的大作中提到】
: 谢谢美女，我在国内做了三年有一定经验，在这边读了一个certificate所以也了解FDA
: 的情况。目前就是没有胆量去面试，因为担心口语不好，而且我是H4，想换身份还是非
: 常难的，愁死我了。
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w*********l
发帖数: 5144 | 20 入行难. 做起来就容易拉, bless
【在 u******1 的大作中提到】
: 这倒不需要吧，有工作许可就行，我知道加州那边有许多华人做这一行，但是我目前在
: 西雅图，还没找到同行的华人，所以来咨询下。
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k****i
发帖数: 1126 | 21 强热。
【在 w*********l 的大作中提到】
: 入行难. 做起来就容易拉, bless
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ot
发帖数: 4549 | 22 你只做中国还是东亚拉美都做过？如果都做过可以找一种叫international regulatory
affairs associate或者specialist的职位。另外建议加入linkedin的一些组织，上面
经常有职位贴出来。
【在 u******1 的大作中提到】
: 我来美国一年多了，在国内是做医疗器械法规事务的，很喜欢这个行业，所以想在这边
: 还做这行。但是这行考嘴皮子吃饭的，英文要求很高，尤其是口语。请问问同行，这一
: 领域在美国怎么样？就业机会多嘛？你们是怎么攻克语言难关的？ 先谢谢各位前辈的
: 指教了。
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