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Headline版 - 辉瑞新冠口服药在美国正式获批！称可将住院、死亡率降低89%

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据美国有线电视新闻网（CNN）22日报道，美国食品和药物监督管理局（FDA）周三批准辉瑞公司的口服药Paxlovid用于治疗新冠病毒感染。这是首个被批准的新冠患者可在家服用的抗病毒药物。
根据授权，12岁及以上，体重达到88磅（约等于39.9公斤）且新冠病毒检测呈阳性的高风险患者有资格使用这种药物，需要由医生开处方。
FDA的一份声明称，“在确诊感染新冠病毒后，应在症状出现的5天内尽快开始服用”。
Paxlovid结合了一种新的抗病毒药物nirmatrelvir和一种较老的抗病毒药物ritonavir，每天服用两次，每次三片，需要连续服用五天。
上周，辉瑞公司发布了最新的试验结果，显示如果高危成年人在首次出现症状的几天内服用这种药物，住院或死亡的风险将降低89%。
辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·波拉（Albert Bourla）在一份声明中称：“今天Paxlovid的获批是科学将帮助我们最终战胜这场大流行的又一个极好的例子，这场大流行两年来仍在继续摧毁世界各地的生命。这种突破性疗法已被证明可以显著减少住院和死亡，而且可以在家里服用，将改变我们治疗新冠肺炎的方式，并有望帮助减轻我们的医疗保健和医院系统面临的一部分压力……辉瑞已经准备好立即开始在美国交付Paxlovid，以帮助尽快将它们送到合适的患者手中。”
此前在11月，拜登政府宣布将斥资52.95亿美元购买可供1000万个疗程使用的该药物。拜登表示，他对辉瑞公司的“有希望的数据”感到鼓舞，并表示该药物将“标志着我们在摆脱疫情大流行的道路上迈出了重要一步”。
他当时还称，Paxlovid是“我们对抗新冠病毒的潜在强大工具，包括奥密克戎变异株”，但他强调，接种疫苗和加强针仍然是“我们拯救生命的最重要工具”。
FDA在一份声明中强调，Paxlovid并不适用于接触新冠病毒之前或之后的感染预防，“也不是新冠疫苗和加强针的替代品。”
此外，默克公司也已经要求美国FDA紧急批准其新冠口服药物molnupiravir的使用。数据显示，在高危成年人中，这种药物将住院或死亡风险降低了30%。FDA还没有宣布是否会批准这种药物。
瑞德西韦(Remdesivir)是美国FDA此前批准的唯一一种治疗新冠肺炎的药物。但它是静脉注射的，不是可以在家口服的药片。

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