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- 中国新冠特效药或有预防作用 二代产品能应对更多变异
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b***s
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近期,首款中国国产新冠“特效药”获批引发持续关注。那么,中国患者什么时候能正式用上这种“特效药”?这款药物可以作为预防性药物吗?21日,腾盛博药举行线上媒体会,就外界关心的一系列问题进行回应。
图为药物样品安巴韦单抗注射液和罗米司韦单抗注射液。(图片来源:中新社资料图)
获批上市后需一定生产时间
中新网22日报道,近日,中国国家药监局宣布应急批准腾盛博药旗下控股子公司腾盛华创新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请。这是中国首款自主研发的新冠特效药。
21日,腾盛博药举行线上媒体会,腾盛华创首席执行官罗永庆表示,从今年5月开始,安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法已经在中国国内21个疫情爆发的城市开展紧急救治工作,且现在还在临床使用中。
“临床反应都比较好,不光是症状缓解,对病毒血液指标改善以及免疫系统提升都起到了比较好的效果。”
罗永庆强调,药品12月8日获批以后将和以前有所不同,因为以前是在研药物,通过紧急救治方式捐赠使用,按照中国法规,获批上市后需要一段时间来生产,而且只有在生产以后才能合法使用。
“此前已生产的药品也希望用于病人救治,正在跟相关部委和单位讨论之中。”罗永庆表示。
可有效应对奥密克戎 二代产品或能应对更多变异毒株
早前,腾盛博药宣布,新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法保持对新型冠状病毒变异株奥密克戎的中和活性。
21日举行的媒体会上,腾盛博药高级副总裁、生物制药部门负责人朱青表示,该款药品“完全可以有效中和奥密克戎毒株”。
此外,团队对抗体进行了一些设计,让抗体半衰期延长,一般人的血清半衰期是3至4个月。通过技术修饰,抗体半衰期可以延长2-4倍,所以这也能够保证在给药的几周内,抗体能够维持很高的血液浓度,加强中和活性的能力。
朱青还指出,根据目前积累的经验,新冠病毒突变十分迅速,而且无法预测,从抗体研发的角度看,最重要的是寻找可以用于广谱治疗的抗体,它的结合位点要在保守序列比较多的地方,同时要有高活性,这是二代产品研发首要考虑的问题。
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