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Headline版 - 美国5-11岁儿童接种辉瑞疫苗 FDA专家组开绿灯
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美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗顾问周二以17票赞成、1票弃权和0票反对的投票结果,推荐紧急授权辉瑞公司的新冠疫苗用于5至11岁儿童,这也是外界期待已久的为儿童注射新冠疫苗的关键一步。
2021年5月,加州一名12岁少年接种辉瑞新冠疫苗。继12-15岁儿童获批接种疫苗后,FDA专家对11岁以下儿童接种新冠疫苗的研究已经进入最后阶段。美联社资料图
FDA的疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)的成员认为,为年幼儿童接种疫苗的好处超过了风险,但一些成员似乎对根据仅几千名儿童样本量的研究,决定为大量年幼儿童接种疫苗感到不安。
费城儿童医院的疫苗专家奥菲特(Paul Offit)说:"对我来说,我们给予的剂量较低,这一点令人放心。辉瑞公司已将12岁以下儿童的疫苗剂量减少到成人剂量的三分之一。”
塔夫茨大学医学院儿科教授迈斯纳说:"我只是担心如果我们说推荐,那么各州就会强制要求儿童在上学时注射这种疫苗,我不同意这样做。我认为在这个时候,这将是一个错误。"
但是疾病控制和预防中心CDC免疫部副主任阿曼达·科恩(Amanda Cohn)提醒委员会,已经有儿童死于新冠。根据CDC的数据,已有700多名18岁及以下的青少年儿童死于新冠。她说:"我们不希望儿童在重症监护室里。"
FDA表示,在其预测的大多数情况下,为年幼儿童接种疫苗的好处将超过任何风险,而且辉瑞公司表示,临床试验表明该疫苗在预防儿童无症状感染方面的有效性超过90%.
FDA现在将考虑委员会的投票。然后,CDC的疫苗顾问将在下周(11月2-3日)开会讨论这一决定,并决定是否建议美国儿童接种该疫苗。最后的决定权在CDC主任瓦伦斯基手中,如果她同意,疫苗接种可能在下周开始。
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