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Headline版 - FDA批准首款电子烟产品上市!称其对成年吸烟者有益!
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周二,食品和药物管理局(FDA)批准了第一款电子烟产品上市,称雷诺兹烟草公司(R.J. Reynolds)研发的产品对成年吸烟者有益。
FDA表示,该公司提交的数据显示,Vuse的电子烟可帮助吸烟者戒烟,或显著减少他们对香烟的依赖。吸烟是美国可预防死亡的头号原因。
在多年的抵制后,FDA正努力对数十亿元电子烟行业进行科学审查,周二做出的这一史无前例的决定是其中的一部分。该机构自2020年9月起要求所有美国电子烟制造商将其电子烟产品撤出市场,并将其产品提交给FDA逐一审查。
FDA在9月份表示,已经拒绝了100多万份电子烟及相关产品的申请,主要是因为这些产品可能对导致未成年人上瘾。但该机构推迟了对大多数主要电子烟公司的决定,包括市场领导者Juul。
FDA的决定只适用于Vuse的可重复填充的Solo Power设备和其烟草味尼古丁盒。FDA表示,他们拒绝了雷诺兹烟草公司其他10个口味产品的申请,但没有透露细节。该机构仍在审查该公司薄荷味尼古丁配方的销售申请。
FDA烟草中心主任泽勒(Mitch Zeller)在一份声明中说:“今天的批准是重要一步,确保所有新的烟草产品经过FDA强有力、科学的上市前评估。”
他还表示:“制造商的数据表明,他们的烟草味产品可以使那些转而使用这些产品的成年吸烟者受益——要么完全戒烟,要么显著减少吸烟量。”
电子烟产品于十多年前首次出现在美国,当时承诺为吸烟者提供一种危害更小的传统香烟的替代品。工作原理是通过加热含有尼古丁的溶液产生的气雾供人吸入。
但很少有严谨的研究表明电子烟有助于吸烟者戒烟。FDA审查电子烟产品及其所谓功效的努力,也因行业游说和政治利益竞争而一再放缓。
近年来,电子烟市场已包括数百家公司,销售各种口味的电子烟和尼古丁溶液。但市场的绝大部分由几家公司控制,包括奥驰亚部分拥有的Juul和Vuse。
要留在市场上,电子烟企业必须证明他们的产品有益于公众健康。在实践中,这意味着证明使用这些产品的成年吸烟者有可能戒烟或减少吸烟量,而青少年不太可能上瘾。
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