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Headline版 - 可能检出假阳性,近20万个Ellume新冠快速检测试剂盒被召回
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近日,出于对异常高的假阳性率的担忧,澳大利亚厂商 Ellume 决定召回近 20 万个在美出售的家用新冠病毒快速检测试剂盒。Ellume 表示他们正在将受影响的产品下架,并告知分销商应立即停止分销并隔离这些产品。
共有 427,000 个试剂盒受到异常假阳性率的影响,包括数千个发送给零售商及一些供给美国国防部的试剂盒。该公司表示,这些试剂盒中约有 195,000 个仍未使用,将被召回。已经使用了的大约有 202,000 个。这些试剂盒检测出了大约 42,000 个阳性结果,其中多达四分之一的阳性结果可能是不准确的。然而,该公司表示很难确定一个确切的比率。
埃卢姆公司CEO肖恩·帕森斯提到,埃卢姆公司早先已经注意到了特定产品批次的虚假阳性结果,并查明了原因。不过,他以商业秘密为由,拒绝详细说明造成问题的原因。
此次召回发生在人们对快速检测试剂盒需求猛增之际,导致供不应求。许多主要的零售药店宣布他们将限制购买以应对供应短缺。同时,Ellume 正在通知受召回影响的消费者、零售商和分销商,建议那些测试呈阳性的消费者进行确认测试,因为最初的结果可能不正确。
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