默克药厂研制新冠口服药年底可望获授权 Q&A一次看 - Headline版

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Headline版 - 默克药厂研制新冠口服药年底可望获授权 Q&A一次看

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默克药厂(Merck)1日公布治疗新冠肺炎的口服药，号称能减少50%的重症与住院率，下一步将申请紧急使用授权；这款新药抗病毒药物的设计，是将错误消息注入病毒基因中，阻止病毒拷贝；患者必须有处方签，每天服药两次，一次四颗胶囊，连续服用五天，因此全套疗程将服用40颗胶囊。
哪类人能服药？
默克的新药设计给感染新冠肺炎，但还未住院的患者在出现症状时尽速服用；这时病毒快速拷贝，但免疫系统尚未启动防御机制。在临床试验中，所有受试者皆未接种疫苗且患有病史，在出现症状五天内服药，而部分研究人员认为，更快服药效果可能更佳。
新药效力如何？
默克表示，新药能使住院和死亡率降低一半，在第三期试验中，7%服药的受试者住院，但无人死亡；相较之下再服用安慰剂的对照组中，14%住院无人死亡。
不过此新药的效力，可能略低于效力最高达85%的「单株抗体」(monoclonal antibody)药物；尽管如此，专家认为新药可能更加普及，因此对于整体疫情有更大的帮助。
何时才会上市？
默克药厂表示将尽速向联邦食品暨药物管理局(FDA)申请紧急使用授权，若进度顺利，有机会在年底前获得授权。
药量生产够吗？
默克预计在年底前，生产可供1000万人服用的药量，美国政府也已下单订购170万次疗程所需的用量。
疗程花费多少？
联邦政府采购中，每次疗程花费约700元，约单株抗体药物的三分之一；政府计划免费提供染疫的美国民众新药，就如同疫苗一样。但最终的价格，仍要等获得授权后才会有详细数字。
会有副作用吗？
在临床试验中，默克并未回报任何严重副作用；研究人员表示，有时候头痛等轻微症状，较难区别是来自药物还是新冠肺炎。
其他新冠药物？
辉瑞(Pfizer)、Atea与罗氏(Roche)等药厂，也正着手研制类似药物，预计未来几个月将公布临床试验结果，但至少要等到明年才会推出。

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