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Headline版 - 首款治疗新冠口服药出炉! 新泽西默克制药宣布治疗效果明显
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周五(10月1日),新泽西州制药企业默克公司(Merck & Co.)公布研究结果,最近确诊感染新冠病毒的病患在服用他们的试验性新冠药物后,其住院率和死亡率均降低了一半,他们即将要求美国和世界各地的卫生部门批准使用他们的这款新冠药物。
图片来源:美联社
据NBCNewYork报道,如果获得批准,默克公司的这款新冠药物将成为首个被证明可以治疗新冠的口服药,而这将是抗击新冠疫情的重大进展,美国目前批准的所有治疗新冠的治疗方法都需要输液或是注射。
默克公司与合作伙伴山脊背生物治疗公司(Ridgeback Biotherapeutics)表示,早期试验结果显示,出现新冠症状的病患在5天内服用他们的试验性新冠药物molnupiravir后,其住院率和死亡率大约只是服用安慰剂(dummy pill)病患的一半。这项研究追踪了775名轻度至中度的成年新冠病患,由于肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为是罹患严重疾病的高风险者。
数据显示,服用molnupiravir的病患,其中7.3%的人在30天后住院或是死亡;服用安慰剂的病患,在30天后住院或是死亡的人数比例为14.1%。过了30天后,服用molnupiravir的病患没有人死亡,而服用安慰剂的病患中有8人死亡。
默克公司的这项研究结果,还没有经过医药行业的评审,但默克公司表示,他们计划在未来的医学会议上展示他们的研究。
默克公司高管表示,他们正在与联邦食品和药物管理局(Food and Drug Administration)进行讨论,计划在接下来的数天内提交研究数据以供审查。
默克公司负责研究部门的副总裁迪恩·李博士(Dr. Dean Li)说道:“研究结果超出了我对这款药物在临床试验中可能产生效果的预期,当看到住院和死亡减少了50%时,我知道这款药物对新冠病患的临床治疗有重大的影响。”
参加试验的两组新冠病患都出现了副作用,其中服用安慰剂的病患组,副作用更常见一些。
对于副作用问题,默克公司并没有详细说明。
早期研究结果表明,molnupiravir药物对有严重疾病的住院新冠病患没有好处。
据悉,去年10月份,联邦食品与药物管理局批准了用于治疗新冠病患的药物瑞德西韦(remdesivir),还紧急批准了3种抗体疗法来帮助人体免疫系统抵御新冠病毒。但批准的所有药物都需要输液或是注射,近来由于Delta变种病毒的大肆传播,用于治疗新冠病患的药物供应变得紧张起来。
长期以来,包括美国顶级传染病专家安东尼·福奇(Anthony Fauci)在内的卫生专家一直呼吁,在新冠症状首次出现时,应该有一种病患可以服用的方便药物,就像几十年前的流感药物达菲(Tamiflu)帮助对抗流感一样,这种类型的药物被认为是控制未来新冠反弹和减少新冠疫情影响的关键。
联邦政府承诺,如果食品与药物管理局批准,将购买170万剂默克公司的新冠药物molnupiravir。
默克公司表示,今年年底之前,可以生产1000万剂molnupiravir药物,并与世界各国政府签订合同。
默克公司尚未公布molnupiravir药物的价格。
目前,包括辉瑞(Pfizer)和罗氏(Roche)在内的制药公司也在研究类似的新冠药物,可能会在接下来的数周或数个月内公布研究结果。
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