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Headline版 - 适用老人体弱高危群体 美紧急授权辉瑞加强针
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美国食品及药物管理局(FDA)紧急授权,65岁以上长者、年满18岁的重症高风险人士,以及因工作关系有染疫高风险的群体,如果注射两剂辉瑞(Pfizer)新冠疫苗已经6个月,可以补打加强针。至于余下人群的优先次序,仍然有待卫生部门确定。
综合NBC、美联社与《纽约时报》报道,官方这次为加强针亮起绿灯后,陆续符合资格的人数将达数以千万计,除了长者以及本身体弱的民众外,因为工作关系容易感染病毒的人也在准许之列,相关人士可往医院、诊所、药房接种。
FDA在22日颁布决定后,疾病控制与预防中心(CDC)最快也会在23日完成讨论,然后向全国的医生及公共卫生人员发出疫苗指引。消息透露,CDC现正召开历时两天的会议,即使部门最终得出不同结果,医疗人员仍可遵照FDA的规定,让合资格人士补打第三针。
在这次审批加强针的过程中,FDA内部曾经环绕细节,一连争论了多个星期,部分公共卫生专家和州府官员曾经批评,联邦政府在接种时间和地点方面,说法前后不一,导致各界无所适从。
FDA的专家委员会曾在17日的会议上表示,提供护理服务的从业人员应该注射加强针,局方高官则表示,教师同样符合资格。辩论期间,也有人建议将囚犯和监狱职员列入范围,患有慢性疾病的肥胖人士染疫风险也较高,考虑到全国60%民众体重超标,因此人数相当庞大。最后FDA同意,上述所有人无需同一时间施打加强针。
辉瑞早前提交相关申请时,将年龄限制设在16岁以上,与此同时,卫生监管部门也正收集更多数据,希望在本周达到联邦政府的注射目标。据悉,FDA的独立顾问委员会曾经表示,目前的疫苗数据仍然有限,无法支持大批人口补打第三针的说法,因此表决结果只是16比2,两人投下了反对票。委员会部分成员又担心,加强针的临床测试只有300人参与,其参考意义相当有限。
FDA上月已向辉瑞疫苗发出全面授权,目前部分民众亦已自行要求补打第三针。对此FDA的前任首席科学家古德曼(Jesse L. Goodman)表示,官方未能确定加强剂的利弊,监管机构应只颁发紧急授权。
对于这次FDA的决定,一些州府卫生官员表示欢迎。西维珍尼亚州抗疫团队主管马尔什(Clay Marsh)说,当地早已为长者接种,随着疫情持续,他也支持注射加强剂,以便加强保护前线医疗人员。
FDA在未来数周还要决定其他事项,包括是否准许强生(Johnson & Johnson)和莫德纳(Moderna)疫苗施打加强针;莫德纳疫苗能否用于12岁至17岁未成年人;以及批准5至11岁的儿童接种辉瑞疫苗。
联邦卫生部高级官员已表示,官方需要公开加强针计划的详情,以便各州政府做好准备,但有州府官员却批评联邦官员各执一词,令他们无所适从。
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