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Headline版 - 拜登政府不顾临床数据不足,还硬推补强针!
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拜登政府力推在9月下旬开始施打补强针,也试图让疫苗接种年龄下修,不过此时却有两名联邦食品暨药物管理局(FDA)的疫苗监管官员退休和离职;这也让外界联想,政府在FDA核准补强针前有施压以及预设立场之嫌。
FDA生物评估与研究中心(CBER)疫苗研究与审查办公室主任玛莉安•古柏(Marion Gruber),将在10月30日退休;办公室副主任克劳斯(Philip Krause)则预计11月离任。
对外的电邮中,CBER主任马克斯(Peter Marks)感谢古柏在授权与核准新冠疫苗工作上的领导,并称克劳斯在与世界各地卫生单位互动过程中,扮演关键角色。不过据传两人的离开让高层措手不及。
电邮中未提到古柏与克劳斯离开的原因,而两人的离职也让外界质疑,是否将影响FDA对抗新冠肺炎疫情的工作。
未来几个月,FDA将评估和批准为12岁以下孩童注射疫苗。先前政府宣布自9月20日当周开始,将为接种两剂辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗超过八个月的民众施打补强针;然而,计画仍待FDA和联邦疾病防治中心(CDC)授权。
但有消息人士向有线电视新闻网(CNN)透露,FDA内部对疫苗的相关工作已感到满满挫折;此外也有传言指出,CDC与顾问委员会与FDA在疫苗上发生冲突。
虽然拜登幕僚强调,补强针计画完全遵照FDA和CDC的决策,不过最大的问题是,拜登政府在所有数据被审慎检视前,就已自行抢先断定FDA的将核准补强针,使多名卫生官员感到困惑。
不过白宫新冠疫情协调官齐安兹(Jeff Zients)表示,决策为检视所有资料的结果;他表示:「我们非常明确,计划将依照FDA的独立评估,以及CDC外部专家小组,建议施打补强针。」
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