辉瑞正式向FDA申请批准第三剂！称保护力能增3倍？ - Headline版

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Headline版 - 辉瑞正式向FDA申请批准第三剂！称保护力能增3倍？

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c***s
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辉瑞和BioNTech周三宣布，他们已开始启动向美国食品和药物管理局FDA申请批准其第三剂新冠疫苗的程序。
两家公司在一份声明中表示，他们计划寻求批准第三剂疫苗Comirnaty，以预防16岁及以上人群感染新冠疫苗，并打算在本周末之前完成提交。Comirnaty是辉瑞/BioNTech获得完全批准后的商品名称。
本月早些时候，美国疾病控制和预防中心CDC已经允许为免疫系统中度至重度受损人群接种辉瑞/BioNTech和Moderna的第三剂疫苗。
这些人群包括接受实体瘤或血癌治疗的人、器官移植患者，以及晚期或未经治疗的HIV患者。CDC估计，大约2.7%的美国成年人免疫功能低下，即大约700万人。
拜登政府已经决定，如果获得FDA批准，将于9月20日开始推出第三剂接种。
然而，此举也存在争议。世界卫生组织WHO本周早些时候呼吁暂停接种加强剂两个月，因为较贫穷的国家仍在努力为其民众接种初始剂量。
辉瑞和BioNTEch周三在公告中引用了306名参与者的第3阶段临床试验数据。结果表明，接种第三剂后的保护作用是第二剂的三倍。这些参与者在接种两剂后的4.6至8个月内接种了第三剂疫苗。

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