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Headline版 - 阿斯利康疫苗跳过紧急授权!下半年寻求在美全面批准?
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c***s
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阿斯利康 (AstraZeneca) 周四表示,该公司打算在今年下半年为其新冠疫苗寻求在美国的授权,为延迟已久的申请提供了新的时间表。
这家英国和瑞典制药商在发布第二季度财务报告时宣布了这一计划,阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特表示,尽管美国已经有大量疫苗,但该公司希望确保将来可以在需要时提供帮助。
“这是一种很好的疫苗,我们只是想确保它可以在需要时被使用。”索里奥特说。
阿斯利康于3月22日发布了在美国的疫苗试验数据,公司官员当时表示,他们预计将在4月上半月向FDA提交授权申请。今年4月,该公司表示预计将在“未来几周”内提交申请。该公司随后决定寻求疫苗的全面批准,而不是通过紧急使用授权获得批准。而全面授权申请需要至少六个月的疫苗数据。
尽管欧盟抱怨其疫苗供应缓慢,但欧盟在今年上半年直接从阿斯利康获得的剂量比任何其他公司都多。该公司向欧盟运送了9700万剂,向英国运送了5200万剂。
阿斯利康疫苗由牛津大学的研究人员开发,他们将该技术授权给阿斯利康,以利用该公司的全球制造和分销能力。阿斯利康又授权其他公司在世界各地生产疫苗。
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