莫德纳称疫苗对青少年100%有效？或预计于7月获得紧急授权！ - Headline版

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据路透社报道，莫德纳公司最新报告称其新冠疫苗在12-17岁的青少年中被证明是有效的，并且在一项临床试验中没有显示出新的或重大的安全问题。该公司周二（5月25日）说，这可能为美国7月份授权第二种学龄儿童疫苗奠定基础。
莫德纳疫苗目前被授权用于18岁及以上的成人，它表示将在6月初向美国食品和药物管理局（FDA）及其他监管机构提交其青少年研究的结果，以获得紧急使用授权。
美国监管机构花了大约一个月的时间审查辉瑞/BioNtech的一项类似研究，其共同研发的疫苗于5月10日被授权用于12-15岁儿童。如果莫德纳也按照这个进度来，预计它将在7月初得到授权。
大多数患有新冠的儿童只出现轻微症状或没有症状。然而，儿童仍然有患重病的风险，而且他们可以传播病毒。如果能为12至18岁的儿童广泛接种疫苗，美国学校和夏令营就能放松美国疾控中心（CDC）建议的戴口罩和保持社会距离措施。
莫德纳公司首席执行官斯特凡内·班塞尔（Stéphane Bancel）在一份声明中说：“我们感到鼓舞的是，mRNA-1273对预防青少年感染新冠非常有效。”
该公司的试验在3732名12至17岁的青少年中评估了该疫苗的效果，其中三分之二的人接种了该疫苗，三分之一的人服用了安慰剂。其主要目标是产生与该公司在成人中进行的大型三期试验相同的免疫反应，该试验在预防新冠方面的效果为94.1%。
在接种第二剂量两周后，研究人员发现疫苗组没有出现新冠病例，而安慰剂组有4个病例，根据该公司成人试验的病例定义，该疫苗的有效性为100%。
该公司说，按照CDC的病例定义来看，该疫苗有93%的效力，这表明该疫苗可能对症状较轻的病例有保护作用。
研究人员没有发现新的安全问题。第二剂量后最常见的副作用是头痛、疲劳、身体疼痛和发冷。
该公司说它仍在积累安全数据。所有研究参与者在第二剂量后将被监测12个月，以确定长期保护和安全性。
莫德纳说，它计划将这些数据提交给同行评议的出版物。该公司目前正在小到6个月大的儿童中测试其疫苗。
除美国外，辉瑞公司的疫苗还被授权在加拿大和阿尔及利亚用于12至15岁的青少年。

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