白宫考虑减半疫苗剂量加快接种速度卫生部展开研究 - Headline版

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Headline版 - 白宫考虑减半疫苗剂量加快接种速度卫生部展开研究

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联邦疫苗计划“曲率极速行动”项目负责人斯劳伊（Moncef Slaoui）周日对媒体表示, 政府正在考虑是否减少疫苗注射剂量以加快分发进度。食品和药物管理局（FDA）周一表示，任何未经授权的剂量变动都将严重危及公共卫生，并破坏“历史性的疫苗接种努力，这一努力保护民众免受新冠病毒大流行影响”。
辉瑞/BioNTech研发的疫苗共分为两次注射，期间相隔21天。而Moderna疫苗同样需要两剂，期间间隔28天。根据两家制药商的说法，当按照推荐的间隔接种后，这两种疫苗的有效性都在95%左右。
斯劳伊周日接受CBS节目采访时表示，政府正在考虑将Moderna疫苗剂量减半，以加快民众接种疫苗的速度。他同时声称，对于18岁至55岁的人群，注射两次50微克计量的Moderna疫苗引发的免疫反应，同注射两次100微克剂量的疫苗相同。
除将推荐的剂量减半外，还有建议称应延长两剂疫苗之间的间隔时间，或混合不同的疫苗，从而让更多人有机会接种。
FDA在周一的一份声明中提醒医护人员，作出这些改变“为时过早，没有得到现有证据的充分支持。”
FDA强调，目前开发出疫苗的公司报告的试验数据 “无法得出任何关于单剂量疫苗保护程度或持续时间的确切结论。”
官员们补充说：“如果人们不真正了解疫苗的保护作用，就会有潜在的危害，因为他们可能认为自己得到了充分的保护，而实际上并没有，因此，他们会改变自己的行为，冒不必要的风险。”
不过，纽约时报报道称，卫生部下属的国立卫生研究院（NIH）和Moderna正在分析疫苗研究数据，看看是否可以将疫苗剂量减半，加速疫苗供应。
NIH疫苗研究中心主任马斯拉(John Mascola)在周二的一次采访中说，这项研究可能需要两个月的时间，“曲率极速行动”的科学家也参与了这项研究。
为了向FDA提供批准剂量改变所需的数据，科学家们必须首先研究参与三期试验患者的血液样本，准确地找出哪种免疫反应与新冠病毒相关。
马斯拉介绍称，研究人员接下来要么回顾参与二期试验患者的数据，要么进行新的试验，以证明接受50毫克剂量治疗的患者产生的免疫反应达到阈值。他说，如果结果看起来很有希望，“那么所有这些（数据）都会被整合在一起，作为一个数据包，送交FDA进行审查和讨论。”
全美新冠疫苗接种工作远未达到预期。白宫官员曾预计，去年年底前将为约2000万人接种疫苗。但根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据，截至周一上午，只有450万人接受了第一剂疫苗。
联邦政府负责采购疫苗，并将其运到指定地区，疫苗分发工作主要由各州和地方政府负责，但各地分发疫苗的进展参差不齐。

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