又一新冠疫苗面市在即已获FDA专家认可 - Headline版

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o***s
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FDA的一个顾问小组周四投票建议批准Moderna新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）。
Moderna新冠疫苗与上周五获得FDA批准的辉瑞新冠疫苗非常相似。Moderna疫苗预计将成为美国监管机构批准的第二种新冠疫苗。
FDA的疫苗和相关生物产品咨询委员会以20比0票一致赞成批准Moderna新冠疫苗的紧急使用授权。委员会建议为18岁及以上的人接种疫苗。
FDA咨询委员会在批准美国的流感和其他疫苗中起着关键作用，以确保疫苗可以安全地让公众使用。在上周四投票赞成后，FDA第二天就批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权，并于周一开始在美国各地展开接种。
但要获得完全批准还需要对更多的数据进行审查。Moderna目前仅提交了两个月的后续安全数据。FDA通常需要六个月的时间才能完全批准。
Moderna的疫苗与辉瑞一样使用mRNA，也就是信使RNA技术。后期临床试验数据显示，该疫苗对预防新冠病毒的有效率超过94％，可以抵御患严重疾病的风险，并且是安全的。为了使功效达到最大，疫苗需要接种两次，中间间隔四周。
FDA工作人员周二公开支持Moderna的疫苗，并在文件中表示临床试验结果和安全性数据“符合FDA的新冠疫苗紧急使用授权指南中提出的建议”。

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