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Headline版 - FDA批准首个非处方居家新冠检测 15分钟出结果 只售30元
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食品和药物管理局(FDA)周二批准了首个完全可以在家进行、无需处方即可获得的新冠病毒检测试剂盒。
虽然这种检测最初数量有限,但它和其他正在研发的检测方法可能会使病毒筛查在美国更加普及,类似于非处方的验孕检测。几个月来,外界一直批评FDA在批准这类检测方面行动迟缓。
周二获批的检测由总部位于澳大利亚东布里斯班的Ellume公司制造,这种自我检测利用一次性鼻拭子采样,试剂盒小到可以放在掌中。这一检测能在15分钟内测出病毒表面的蛋白质,并将结果发送到智能手机应用程序上。
这款检测花费大约是30美元。Ellume公司首席执行官帕森斯(Sean Parsons)在获得FDA授权之前接受采访时表示,该公司计划从明年1月开始每天生产10万个检测试剂盒。帕森斯表示,该公司从美国国立卫生研究院获得了约3000万美元的项目资金,用于扩大生产规模。到2021年年中,每天可生产约100万个检测产品。
检测一直是抵御新冠病毒的重要手段。尽管如此,在整个大流行期间,它却变成了耗时长、代价高昂的过程。寻求检测者面临的障碍包括需要排长队、等待检测结果时间长等问题。
目前,美国绝大多数新冠检测需要在实验室进行,并需要医生开具处方。上个月,Lucira Health生产的居家快速检测获得FDA批准,但这种检测需要医生处方。
而由LabCorp研发居家检测上周通过了FDA批准,尽管该检测不需要处方,但仍需消费者将结果寄往实验室进行化验。
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