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发帖数: 39120 | 1 辉瑞第一批新冠疫苗抵达芝加哥 航司为广泛分发做准备
美国联邦航空管理局（FAA）已经表示正在为新冠疫苗的“首次大规模空运”提供支持，制药公司和航空公司都在为广泛分发疫苗做准备。
知情人士说，美联航已经将辉瑞的新冠疫苗从布鲁塞尔运送到了芝加哥奥黑尔国际机场。
在等待监管机构批准的同时，制药公司、航空公司和供应链的其他部门正在为疫苗分发进行准备。分发网络将包括保存疫苗的冷藏库。
美国食品药品监督管理局（FAA）尚未批准任何新冠疫苗。与BioNTech合作开发疫苗的辉瑞公司和Moderna公司都表示，最近的试验表明，它们的疫苗在预防感染方面均具有90％以上的有效率。
辉瑞发言人金·本克尔此前曾表示，在获得FDA紧急使用授权之前，该公司不会发货。辉瑞已于11月20日提交了紧急使用申请，预计FDA将在12月10日该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会的会议中公开讨论该申请。Moderna表示，计划在周一提交其申请。
如果监管机构毫不拖延地批准任何一种疫苗，一些美国人可能会在几周内接种第一剂疫苗。
辉瑞疫苗的储存温度为零下94华氏度。相比之下，Moderna表示，其疫苗可在36到46华氏度（标准家用或医用冰箱的温度）下保持长达30天的稳定状态。零下4华氏度下最多可以存储六个月。
知情人士说，美联航的航班需要获得联邦监管机构的特别批准，以运送比正常情况更多的干冰。疫苗的储存温度低于冰点。
FAA上个月成立了一个特别小组，以应对“安全，迅速和有效地运送疫苗”的问题。
“几种疫苗在运输过程中需要持续低温，在某些情况下，需要使用干冰这种有害物质。”FAA在一份声明中说。“ FAA正在与制造商，航空公司和机场当局合作，为实施现行法规要求提供指导，以安全地运输航空货物中的大量干冰。”
辉瑞的第一批疫苗将非常有限。此前，该公司表示，到今年年底，该公司可以为两剂接种方案生产5000万剂，足以为全美大约3.31亿人口中的2500万人提供疫苗接种。该公司计划将疫苗的冷冻瓶从其位于密歇根州卡拉马祖和比利时普尔斯的工厂运送到疫苗接种点。
其他航空公司也正在准备装运疫苗。
美国航空发言人史黛西·戴在一份声明中说，美国航空货运部门上周开始与制药合作伙伴进行了从迈阿密到南美州的试飞，以“为运送疫苗而建立的热包装和操作处理流程进行压力测试”。
未来的挑战之一是因疫情受到限制的航空货运能力。由于航空公司取消了大量航班，因此可用于运输货物的飞机空间减少。但是，美联航和其他航空公司已开始运营仅载货航班，以帮助弥补损失的客运收入。
一些联邦机构已经开始向工作人员发送疫苗接种计划。一位了解这些计划的人士在11月20日告诉CNBC，五个机构已经开始告诉员工，他们可以在短短八周内接受辉瑞或Moderna的疫苗。
Moderna确认疫苗有效率超94% 将向FDA申请紧急使用授权
制药商Moderna周一表示，该公司将向美国食品药品管理局(FDA)申请对其新冠病毒疫苗的紧急审批，该公司报告的新数据证实，疫苗对新冠病毒的预防效力超过94%，而且是安全的。
Moderna是继辉瑞(Pfizer)之后，第二个寻求FDA紧急使用批准的制药商。这一声明意味着一些美国人可以在几周后获得Moderna两剂疫苗的第一批疫苗。
来自Moderna的新分析评估了在3万名后期试验参与者中证实的196例新冠病毒感染。该公司表示，在安慰剂组中观察到185例确诊病例，而在接种疫苗的组中观察到11例。该公司说，这意味着疫苗的有效性估计为94.1%。
该公司11月16日公布了其三期试验的初步分析结果，结果显示，该疫苗的有效性至少达到94%。周一的数据更全面地展示了疫苗的有效性。
Moderna还说，疫苗似乎还能防止志愿者严重患病。在试验中出现的30例新冠重症患者中，没有一人来自接种疫苗那组。此外，据该公司说，在研究中，安慰剂组出现了一例与新冠病毒相关的死亡。
该消息发布后，Moderna的股价在周一盘前交易中上涨了12%以上。
Moderna首席执行官班塞尔（Stephane Bancel）在一份声明中表示：“这一积极的初步分析证实了我们的疫苗预防新冠疾病的能力，有效率为94.1%，更重要的是，我们有能力预防严重的新冠疾病。我们相信，我们的疫苗将提供一种新的、强有力的工具，可能会改变这一流行病的进程，帮助预防严重疾病、住院和死亡。”
Moderna说，疫苗的有效性对不同年龄、族裔和性别的人都是一致的。196例确诊病例包括33名65岁以上的成年人和42名来自非裔、西语裔和其他“多元化”社区的人。该公司表示，疫苗的耐受性也很好，最常见的副作用是疲劳、肌肉疼痛、头痛和注射部位疼痛。
班塞尔周一对CNBC表示，该公司希望在今年晚些时候开始对11至17岁的儿童进行疫苗试验。他补充说，对11岁以下的孩子进行试验还要等到明年某个时候。
紧急使用授权意味着在FDA继续评估数据时，将允许某些成年人接种疫苗。这与获得完全批准不同，后者通常需要几个月的时间。FDA于5月批准了吉利德科学公司的瑞德西韦（remdesivir）的紧急使用许可，然后于10月下旬给予其全面批准。
根据约翰·霍普金斯大学收集的数据，截至周日晚上，大流行已使全球至少145万人丧生。在该病毒几乎对每个国家造成严重破坏之后，投资者也将疫苗视为使全球经济重回正轨的一种方式。
FDA对Moderna疫苗的审查预计需要数周时间。该机构可能会安排在12月17日召开咨询委员会会议来审查该疫苗。它已经开始与包括欧洲药品管理局在内的世界各地的多个监管机构进行紧急使用申请。
卫生部长阿扎尔（Alex Azar）此前告诉CNBC，FDA将“尽快”采取行动审批辉瑞和Moderna的紧急疫苗。阿扎尔当时表示，Moderna加上辉瑞，到今年年底，大约会有4,000万剂疫苗，由于两种疫苗都需要注射两次，因此足以接种约2000万人。
公共卫生官员和医学专家指出，目前还不清楚疫苗能提供多长时间的免疫力，以及人们是否或多长时间需要定期加强注射。Moderna的疫苗和辉瑞的一样，使用信使RNA (mRNA)技术。这是一种利用遗传物质引发免疫反应的疫苗的新方法。
总部位于麻萨诸塞州剑桥的Moderna说，他们的疫苗能在36到46华氏度(标准家用冰箱或医用冰箱的温度)下保质30天，可在零下4华氏度的环境下保存长达6个月。相比之下，辉瑞的疫苗需要零下94华氏度的储存温度。 |
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