川普曾接受的新冠抗体疗法获FDA紧急授权 - Headline版

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Headline版 - 川普曾接受的新冠抗体疗法获FDA紧急授权

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美国食品和药物管理局FDA周六批准了再生元（Regeneron）的新冠抗体治疗的紧急使用授权。这一疗法是总统川普在10月份感染新冠肺炎时接受过的实验性治疗。
再生元在当月提出了紧急使用授权申请，临床研究表明，这一被称为REGN-COV2的疗法在非人灵长类动物的肺部减少了病毒数量和相关损害。该公司表示，试验数据还显示，该药物减少了轻度至中度新冠肺炎患者的就诊次数。
“在这场史无前例的大流行期间，FDA仍然致力于促进国家的公共卫生。授权这些单克隆抗体疗法可以帮助门诊患者避免住院，并减轻我们医疗保健系统的负担。”FDA局长哈恩说。
再生元的疗法是被称为单克隆抗体的一类疗法的一部分，这种单克隆抗体可作为免疫细胞发挥作用，科学家们希望它们能抵抗感染。在川普收到再生元的抗体混合物的消息传出后，单克隆抗体治疗获得了广泛关注。随着川普健康状况的改善，总统吹捧它为一剂“良药”。但是，再生元CEO伦纳德·施莱弗博士（Leonard Schleifer）强调，还需要进行更多的测试。
“有些人不知道如何定义治疗方法。我的观点不一样。这是一种解药。”川普在10月7日发布于Twitter视频中说，“对我来说，我走进医院。我感觉不舒服。短短24小时后，我感觉很好。我想离开医院。这就是我想给每个人的。我希望每个人都得到与你们的总统相同的待遇，因为我感觉很好。”
FDA在11月9日宣布已授权礼来公司的被称为bamlanivimab的抗体疗法，用于新感染新冠病毒，并有发展为重症风险的人使用。官员们表示，这种治疗方法不应该用于住院患者，因为没有数据表明该药物在疾病的那个阶段是有帮助的。
这项授权将扩大医生可用来对抗这种病毒的药物的数量，这种病毒继续在美国和世界其他地区迅速传播。吉利德（Gilead）的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）是美国针对Covid的首个也是唯一获得完全批准的疗法。

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