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Headline版 - 暂停数天后 牛津与阿斯利康恢复新冠疫苗试验
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牛津大学表示,与阿斯利康(AstraZeneca)制药公司合作开发的冠状病毒疫苗的试验将恢复,该试验在几天前因英国的一名患者报告副作用后暂停。
牛津大学在一份声明中表示,在诸如此类的大型试验中,“预计一些参与者会感到不适,必须仔细评估每个案例,以确保对安全性进行仔细评估。”
阿斯利康周六表示,已收到英国药品健康监管局的确认,可以安全地继续进行临床试验。
该公司表示,“标准审查程序触发了9月6日的所有全球试验的自愿暂停”,以便独立委员会和内部监管机构可以审查安全数据。虽然现在可以在英国恢复试验,但其他地方的试验状况仍不清楚。
“公司将继续与世界各地的卫生当局合作,并指导其他临床试验何时可以继续广泛,公平,无利润地提供这种疫苗。”阿斯利康在一份声明中说。
阿斯利康一位发言人本周早些时候表示,尽管出于参加者保密的原因不会透露有关患者疾病的信息,但该名女性已出现严重的神经系统症状,促使测试暂停。
牛津大学坚持认为,“我们致力于确保参与者的安全和研究中行为的最高标准,并将继续密切监视安全性。”
药物试验中的暂停很常见。
该大学说,作为试验的一部分,全球约有18,000人已接种该疫苗。
在一名接种疫苗的参与者出现神经系统症状后,该研究先前于7月暂停了几天。之后证明这是与疫苗无关的多发性硬化的未诊断病例。
上个月末,阿斯利康开始在美国招募30,000名志愿者,以进行最大规模的疫苗研究。它正在英国对成千上万的人进行测试,同时在巴西和南非对该疫苗进行小型研究。其他几种候选COVID-19疫苗正在研发中。
世界卫生组织的首席科学家苏玛·斯瓦米纳坦(Soumya Swaminathan)博士说,联合国卫生署对牛津和阿斯利康疫苗试验的暂停并不过度担心,称这是“警醒”国际社会医学研究会不可避免的出现高峰和低谷。
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