Moderna新冠疫苗重大突破！拯救世界剧本在全球上演？ - Headline版

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美国生物科创公司Moderna(NASDAQ:MRNA)公布了新冠病毒疫苗mRNA-1273早期人体试验数据：45位受试者全部产生抗体，最初8位产生了中和抗体，最小剂量（25微克）组在试验第43天时体内抗体水平与新冠肺炎痊愈者相当，而100微克组则“显著超过这一水平”，而且试验中没有出现严重的不良反应事件。
对于当前的疫情，疫苗有如“救世主”一般的存在。而疫苗拯救世界之前，昨晚先在股市预演了剧本。受试验积极数据影响，Moderna昨晚股价上涨近20%（今年以来已上涨超过300%），并带动全球股市上涨，疫情全球爆发之后一度下跌80%的邮轮公司，昨晚股价也上涨超过15%。
Moderna领跑新冠疫苗：25微克就有效，副作用很小
2020年1月10日，中国科学家上传了新型冠状病毒的全基因序列——一组拥有3万个“生化字母”的遗传密码。一万公里之外， Moderna下载了这串密码，并成为全球新冠疫苗研发的领跑者之一。3月16日，第一个进入临床试验， 4名志愿者在美国华盛顿州西雅图市接受了疫苗注射，一期试验共45位参与者。
昨晚公布的结果，正是这45位志愿者者的数据。
根据试验安排，志愿者分为三个小组接受25微克、100微克和250微克的剂量注射，分别为15人、10人、20人。目前已经出炉的数据包含了25微克、100微克组接受两次注射后两周（共计43天），以及250微克组接受一次注射后29天的免疫数据。
根据公告，三种剂量在给药后15天都观察到免疫原性增加，在25 微克和100 微克剂量组，初次接种和加强接种之间均观察到增加。第二次注射后两周，25 微克组抗体达到新冠肺炎患者痊愈后的水平，100 微克剂量组则超过这一水平。
最初的8位受试者中（25 微克和100 微克剂量组各前四位），产生了中和抗体，中和抗体可有效阻止病毒感染细胞，被认为是对预防疾病有效的抗体。
试验中没有发现重大安全问题，mRNA-1273通常安全，且耐受性良好。在25 微克和100 微克剂量组中，只有一例3级不良反应，注射部位周围出现3级红斑。迄今为止，最明显的不良反应案例发生在250 微克剂量组的，但所有不良反应案例都是暂时性的，且可以自愈。
与NIAID合作的小鼠临床结果也一并发布。在这项研究中，mRNA-1273的疫苗接种可预防SARS-CoV-2在动物肺中的病毒复制。
“这些只是早期的第一阶段数据，但表明只接种25微克的mRNA-1273疫苗，也能在新冠病毒感染患者体内产生免疫反应，”Moderna首席医学官塔尔·扎克斯（Tal Zaks）说道：“结合此前开展成功的一项临床前挑战模型，这些数据证实了我们所相信的，即mRNA-1273疫苗具有预防新冠肺炎并为关键试验选择剂量的能力。”
根据第一阶段的数据，第二阶段研究将修正为研究50 微克和100 微克两种剂量水平，以选择疫苗剂量。预计第三阶段研究的剂量在25 微克至100 微克之间，并预计7月份进行三期试验，具体取决于临床试验方案。
而根据此前报道，Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stephane Bancel）表示，疫苗最早将于7月开始批量生产，预计未来年产量能够达到10亿制剂。另外，FDA已授予这款疫苗快速通道认证资格，最早将于今年秋季推向医疗第一线。

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