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Headline版 - 中国研制出治疗人感染H7N9注射液 已获准上市
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为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情,中国国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引,第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。
自2003年SARS疫情发生以后,在国家科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的统一部署下,经过10年攻关,以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物,获得了国家发明专利和全球知识产权布局,形成了中国应对流感疫情的药物防控体系,并建立了全球最大的单一生产线,分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。
当前,针对中国出现的人感染H7N9禽流感疫情,李松研究员组织团队对H7N9病毒基因组序列进行分析,认为H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定,N9的同源性大于98%,提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂,对HXNX型流感病毒均有效,对新发的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。
李松研究员介绍说,帕拉米韦注射液研发历时已有8年,2011年完成所有临床研究,2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。临床研究表明,帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦,能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒,且剂型为注射液,适应流感危重病人和对其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。
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专家:暂时不能把中老年人列为H7N9高危人群
“从一般疾病的规律来看,应该是有轻症有重症才对。假如该疾病传播很快的话,上海从2月到4月应该传染得比较多,但目前确诊只有16例,所以从规律来看不像是人传人的疫情。”
钟南山说:“现在,我们已经发现这个病毒,很快可以把它的基因分析清楚,如果要做疫苗的话,很快就可以开始做。”
防控最大问题是病程进展过快
钟南山表示,目前治疗方面最大的问题在于病人从发病救治到死亡时间过短,“防控治疗,降低病死率的关键在于早发现。正因为这样,现在要致力于有筛查试剂争取能够早日应用。”他建议加快对试剂的批复。他说,现在有些成熟的试剂应该早点用。“就算是假阳性也没什么,找到了一些病人可以早处理。早发现有好处,现有的许多证据表明,在发病早期的48小时内,使用达菲的效果是比较理想的。而且,早发现可以得到更好的重视,一旦病情有变化,就可以马上送到定点的医院去救治,争取到几天的机会,死亡率就会降低。”
建议尽快增加实验室资质
据悉,高致病性病原,进行动物实验、寻找新药时必须在P3实验室进行。但实验室进行相关研究时必须获得资质。目前广东已有三个最高规格的P3级实验室,但并未获得对H7N9研究的批准,相关研究仅依靠全国范围内的两家实验室进行。钟南山说,“全国仅指定两个实验室来做,那怎么来得及?建议加快应对禽流感的实验室资质批复。”
港澳地区对广东相关情况非常敏感。广东已经启动了定期通报机制,从今天开始主动向港澳通报情况。
建议政府提供紧急资助
钟南山建议政府成立紧急救治基金。他说,综合以往SARS、甲型H1N1流感重症救治时的经验来看,政府应设立一个应对H7N9禽流感的救治紧急资金、医疗资助渠道。“目前我国已出现病患家属用尽积蓄治病的情况。作为紧急特发公共卫生事件,政府应该有经费支持,不仅是救治,还有包括检测试剂的运用,都应该免费提供。”
现在很难说板蓝根有无效果
对于“神奇的板蓝根”是否有效,钟南山表示,目前广东已经在做早期治疗药物的探讨,但不会指定药物种类。“现在很难说板蓝根有无效果,因为没进行专门的研究。但板蓝根中,确实发现有对H1N1、H3N2治疗的有效成分。现在就要给出结论是不恰当的。”
对于广东是否会跟江苏、上海等地一样制定一个“地方版”的H7N9防控药方,钟南山表示,将根据情况再考虑。
暂时不能把中老年人列为高危人群
何剑锋在答记者问时表示,从国家信息公布的情况来看,至今天为止H7N9患者16例,6例死亡,其中,50岁以上的病例占8例,青壮年年龄阶段的比较少,但并不能把中老年人列为高危人群,“因为目前对H7N9的整个疾病谱,比如有多少是轻症、多少是重症,轻症的状况如何等情况都还不清楚,而且病例也太少,还归纳不出来一个总的规律”。
对于大家都很关注的H7N9是否会人传人,他表示,目前还没有发现人传人的迹象。
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