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h***e 发帖数: 20195 | 1 【 以下文字转载自 Military 讨论区 】
发信人: brihand (brihand), 信区: Military
标 题: 鱼精蛋白民间价暴涨300倍 多地缺货停心脏手术
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Sep 26 18:18:34 2011, 美东)
鱼精蛋白民间价暴涨300倍 多地缺货停心脏手术
http://www.sina.com.cn 2011年09月27日02:03 中国经济周刊
患者:“这种药既不难做,又不贵,为什么买不到?”
医院:“就是因为太便宜了,才买不到。”
药企:“啊!全国就我们一家在做这种药!”
相关部门:“药品停产属企业的市场行为,我们将该情况向有关业务单位汇报后,
方可给出答复。”
“救心药”鱼精蛋白民间价格暴涨300多倍
药,廉价也是一种错?
《中国经济周刊》记者 李妍|北京报道
“这几个病房的患者都是做心脏外科手术的,都因为缺这个药(鱼精蛋白)等着呢,
医院都停做手术了,只有紧急抢救的才能做,像我们这样没有生命危险的都得等着。”
李阿姨靠坐在病床上,唉声叹气。
她的手术已经一拖再拖,却仍然遥遥无期。“这要等到什么时候啊?住一天院就要
花好几百块钱啊!”李阿姨越来越焦急。
今年7月底开始,李阿姨就在北京的安贞医院排队,等待做心脏瓣膜置换手术,可
万万没有想到,这一等,竟等了近两个月。“医院一直没有药,手术根本安排不了,我
们也想了很多办法,都行不通。”李阿姨的儿子曾联系北京市的其他医院,希望能安排
手术,但得到的答复都一样:“缺鱼精蛋白,做不了。”
为了拿到鱼精蛋白,李阿姨的儿子甚至跑回老家——四川成都,托亲戚从医院购买
,但同样“一针难求”。
李阿姨还在等待……
多个地区心脏手术被迫暂停
鱼精蛋白,是从鱼类新鲜成熟的精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐,是心脏外
科手术中的必备药品,且不可替代,一旦缺货,心脏大血管手术都无法开展。
安贞医院医务处处长、心脏外科专家孔晴宇告诉《中国经济周刊》,由于鱼精蛋白
的紧缺,该院绝大多数心脏外科手术都被迫暂停了。“我们医院目前库存的鱼精蛋白只
有80支,只够10~20个病人的用量,已保存起来用于急诊抢救,之前安排的择期手术都
只能推后。”
为了获得鱼精蛋白,安贞医院也想了各种办法。“我们在向别的医院‘借’,也建
议有能力的患者从外地购买。”北京安贞医院医务处副处长张兰对《中国经济周刊》说
,“一个月前,我们就发现市场上买不到鱼精蛋白了,我们仅能保证库存,于是就发出
了预警,要求医务处全力以赴找药。”
安贞医院是北京市心脏病手术最集中的医院之一,往常每个月都会安排300台左右
的心脏外科手术,而现在,择期手术都被暂缓。整个8月,安贞医院进行的心脏外科手
术只有几十台。
“为了控制鱼精蛋白的用量,我们医院要求手术使用鱼精蛋白必须经过医务处审批
,这算是特殊时期的管制办法吧!”张兰说,鱼精蛋白紧缺并非首次,早在两年前,鱼
精蛋白就曾一度紧俏,这几年,该药一直供不应求。
其实,不只是北京市的医院,从广东到山东,从四川到浙江,最近,全国多个地区
都爆发了鱼精蛋白紧缺、心脏外科手术被迫暂停的情况。
“全国都紧缺,到哪儿都买不到药,别说市内的调配,就是跨省调度都拿不到药。
”张兰说,他们也在等待有关部门的调配,希望能尽早解决供应危机。
9月初,在卫生部的新闻发布会上,有记者问及鱼精蛋白全国紧缺的相关问题,卫
生部新闻发言人邓海华表示:“此事应由国家药监局负责,卫生部只负责药品生产的审
批和质量安全,价格问题由发改委管理。”
随后,国家药监局相关负责人公开表示,药品停产属企业的市场行为,待将该情况
向有关业务单位汇报后,方可给出答复。
一时之间,鱼精蛋白面临“没人管”的窘境。
在我国,药品的管理共有四个部委参与。药品定价由发改委制定标准和监督;卫生
部则拟定国家基本药物采购、配送、使用的政策措施;国家药监局负责药品行政监督和
技术监督,负责制定药品研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施;国
家医药储备管理的工作则由工信部负责。
“四个部委参与管理,就会造成衔接和合作上的不畅,出了问题就没有部委能够统
筹大局,为此负责,这是制度上的诟病。”卫生部全国合理用药监测系统专家、中国非
处方药协会专家孙忠实教授在接受《中国经济周刊》采访时表示。
好在事情终于出现了转机,9月12日,为了缓解全国鱼精蛋白紧缺的形势,国家药
监局紧急召集相关制药企业开会,要求“全力保障鱼精蛋白的市场供应”。
全国只有一家厂商在生产
李阿姨了解了鱼精蛋白的基本情况后,很意外,“这种药怎么会紧缺?”
鱼精蛋白并非“高科技产品”。“它在临床上已经使用了50年,蛋白的提取工艺也
并不难。”孙忠实说,“而且主要原料是海鱼,在我国从来不缺。”
另外,鱼精蛋白的售价非常低廉,并非“高价药”。“鱼精蛋白注射液的价格为一
盒5支装11.18元,平均每支才两元多。大概一位病患手术中会使用4~8只,最高花费不
足20元。”孙忠实说。
“既不难,又不贵,为什么还买不到呢?”李阿姨很困惑。
“就是因为太便宜了,才紧缺。”孙忠实说,由于药价过低,利润空间太小,生产
厂家就没有了积极性,所以干脆停产,导致药品供不应求。
据国家药监局相关负责人透露,目前,国内只有三家企业拥有生产鱼精蛋白的生产
批文,分别是上海医药集团旗下的上海第一生化药业有限公司(下称“上海第一生化”)
、悦康药业集团旗下的北京凯悦制药有限公司以及多多药业有限公司。其中,只有上海
第一生化在持续生产。
上海第一生化有136项产品,鱼精蛋白对于这家药企来说,实在是微不足道。
该公司副总经理孙忠达在接受《中国经济周刊》采访时表示,此前他们并不知道自
己是全国唯一的鱼精蛋白生产商,这次“短缺危机”和“全国轰动”都是他们始料未及
的。“去年,我们一共生产销售鱼精蛋白120万支,平均一个月向市场投放10万支。今
年1—8月,我们只向市场投放了20万支,巨大的落差直接导致市场供应告急。”
至于投放量减少的原因,据孙忠达介绍,多年来该公司一直向青岛一家供应商采购
原料,但从去年下半年起,出于安全监管和降低成本的考虑,开始自己供应原料。另外
,2010年版《中国药典》的颁布实施对药品质量也提出了更高的要求。“我们对原料的
标准和生产工艺的要求也要相应提高,根据相关规定,经过3个月的考察期后该药才能
批量生产,所以耽误了供应。不过,我们从未停止生产鱼精蛋白。”
一场轰动全国的鱼精蛋白短缺危机,就这样在不经意间登场。
孙忠达坦言,仅考虑企业利润的话,生产鱼精蛋白“非常不值”。“我们每月的生
产能力是1000万支,但鱼精蛋白一年的全国需求量也不过120万支,所以,在我们企业
136项产品中,鱼精蛋白所占比例实在太小,而且市场还在缩小。”另外,鱼精蛋白属
“限价产品”,盈利空间非常小。“如果企业只生产鱼精蛋白,肯定是要亏本的,所以
要搭配别的效益好的药,才能收支平衡。”
北京凯悦制药有限公司负责人则向《中国经济周刊》表示,在2007年拿到鱼精蛋白
的生产许可后,公司一直没有生产该药品,原因有三,“一是鱼精蛋白是医保目录药品
,有最高限价,利润空间太小,甚至不够生产成本和流通成本。其二,鱼精蛋白的原材
料是太平洋深海鱼,这种鱼的成熟期在四五月,受自然条件约束和波动的可能性非常大
。三是鱼精蛋白的生产工艺比较复杂,是非终端灭菌的无菌产品,对生产过程技术要求
很高,生产这种药非常不划算,几乎是没有利润或者入不敷出。”
为缓解此次波及全国的“紧缺危机”,在国家药监局的要求下,北京凯悦制药有限
公司已经启动生产,上海第一生化也开始加班加点提高生产量。
“我们已经把库存药分批发往最紧缺地区,目前库存仅剩1万余支。”孙忠达介绍
说,“本月13日,以新原料制成的第一批9万余支新产品已全部完工,进入到最后21天
的产品检验周期,本月底、下月初就将全部投向市场。之后,我们就能恢复每个月8万
到9万支的供应量,满足全国市场的需求。”
“紧缺”背后的博弈
其实,鱼精蛋白的紧缺绝非偶然。
早在2007年,国家发改委价格司就曾委托中国价格协会、北京大学医药管理国际研
究中心课题组开展专题调研,并形成《廉价短缺药品价格问题调研情况报告》。
该报告显示,2002年1月—2007年6月,媒体和地方医疗机构报告的疑为短缺的药品
合计为286个品种,其中14个品种已经没有经销,此外有6种药品虽有供应,但是靠消化
库存维持,生产经营企业缺乏积极性,存在短缺风险。
课题组给出的解决之道是,一方面要注重解决短缺个案,保障临床供应和用药安全
;另一方面要不断改革完善体制机制,从根本上解决廉价药品的生产使用问题。
2009年底,北京市医药集中采购服务中心也曾在官网上发布通知,专门针对短缺和
低价药品进行招标。在这份“短缺药品目录”上可以看到,除了血制品等老面孔外,维
C银翘片、去痛片、红霉素等常见普通药品都纷纷上榜,鱼精蛋白和治疗亚硝酸盐中毒
的特效药“亚甲蓝”也都赫然在列。
目录“注解”显示,该目录是由北京市各医院根据2008年临床使用中收集的数据而
制定,这些品种在全国也大多属于短缺品种。
为什么这么多药品面临短缺?为什么短缺多年难以根治?
据孙忠实介绍,从1992年起,我国开始尝试建立基本药物目录制度。目前,我国共
有11500种药物,其中,已有307种属于“基本药物”,2300种属于“医保药物”,这两
类药物已经基本覆盖了患者的日常必需。对于这两类药物,国家实行价格管制政策,并
已先后27次降低药物价格,以保障患者利益。
例如,国家对“基本药物”实行招标采购政策,采取报价中标的形式,以保证质量
稳定的低价药入选。对于“医保药物”,国家实行最高限价政策,控制药物的价格波动
。而对于这两类药物之外的药,主要采取市场定价的方法。
“可是这几年原材料价格猛涨,人工成本也在上涨,相应的制度却在一味控制药价
,不允许市场价上涨,利润空间被逐渐压缩,直至没有利润,甚至变成亏本生意,企业
还怎么做?我们也曾申请适度提高价格,但是一直没有回应,违背市场规律的管制是行
不通的。”一位药厂的高管人员透露说,很多药厂都存在着低价竞标,但并不生产相应
药物的情况。“都是赚个名头,打个广告,等到药物真正短缺的时候,相关部门又紧急
召集药厂,要求必须生产,药厂为了应付差事就交一批药,等过了这段时间就停产,短
缺又会发生。”
孙忠实认为,针对鱼精蛋白短缺的情况,相关部门在“头疼医头、脚疼医脚”,并
没有起到真正的根治的作用。“其背后的根本原因在于计划经济与市场经济之间的矛盾
和博弈,市场需要不断依供求关系调整价格,但缺乏弹性的现行机制显然已无法满足这
个需求,如果还不改变现行的体制,类似的问题肯定还会不断产生,简单的低价政策,
只可能遭到企业的抵制和退缩,最终受害的还是广大的病患,这与调低药价的初衷是不
相符的。”
孙忠实建议,卫生部、发改委、药监局和工信部四部委应该成立统一的统筹协调工
作组,对目前经常紧缺的临床必需用药进行调查研究,并修改和完善相关的政策,建立
长效机制才能避免类似情况的一再发生。
“首先,应保证供求信息的透明,做到及时的报告和反馈,有关部门应该先于媒体
了解相关信息。其次,应及时解决紧急情况,要求厂家增加生产,加强配送。如果这些
药供应短缺是因为价格偏低的原因,发改委应考虑调价,保持厂商的生产积极性。有必
要时,可以启动政府补贴,以保证厂商的利益,从而保证药品的及时供应。”孙忠实表
示。
9月19日,李阿姨的儿子辗转打听到了购买鱼精蛋白的消息,每支600元,是医院公
布价格的300倍。李阿姨的主治医师建议她慎重考虑,怕药品来源不明,有质量问题。
但李阿姨很犹豫,因为她不知道还要多久才能等到医院里的正规用药…… |
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