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Chemistry版 - 请教:一个关于bioananlytical LC-MS ananlysis的初级问题
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请教一个做GMP bioanalysis的问题Danaher买下AB Sciex的事情大家怎么看?
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考虑做postdoc了,求推荐分析方向的牛老板,找industry工作方便的如果买GC-MS,是不是非Agilent莫属?
分析化学什么方向最好找工作CRO不一定是坏选择
话说PerkinElmer的LCMS。。。。。LC/MS/MS
有用过icpms 做定量的吗?文献求助
相关话题的讨论汇总
话题: qc话题: glp话题: 样品话题: ananlysis
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A*******0
发帖数: 27
1
做样品制备的时候,如果检测样品数量大,需要两块以上96-well plate。每块板都需
要有自己的calibration curve和QCs吗?还是做在一块板上就可以了?
谢谢!
S***x
发帖数: 2012
2
最好每个plate是个独立的set,不过如果你把standard and QC 分配到两个plates里,
只要最后能过,也能解释得了

【在 A*******0 的大作中提到】
: 做样品制备的时候,如果检测样品数量大,需要两块以上96-well plate。每块板都需
: 要有自己的calibration curve和QCs吗?还是做在一块板上就可以了?
: 谢谢!

A*******0
发帖数: 27
3
多谢回复!
也就是说最好每块板都要做独立的标准曲线和QC,计算样品的时候每块板单独核算,是
吗?这个主要是考虑不同板之间的差别?
另外“把standard and QC 分配到两个plates里”这个具体怎么操作?

【在 S***x 的大作中提到】
: 最好每个plate是个独立的set,不过如果你把standard and QC 分配到两个plates里,
: 只要最后能过,也能解释得了

S***x
发帖数: 2012
4


比如你有8个standard 和6个QC.每个plate里放4个standard和3个QC

【在 A*******0 的大作中提到】
: 多谢回复!
: 也就是说最好每块板都要做独立的标准曲线和QC,计算样品的时候每块板单独核算,是
: 吗?这个主要是考虑不同板之间的差别?
: 另外“把standard and QC 分配到两个plates里”这个具体怎么操作?

A*******0
发帖数: 27
5
谢谢解释!
我刚刚搜索到一篇文献,和你说的类似,推荐模式是两块板以上的情况,每块板包括一
条标准曲线和3个QC。
另外可不可以再请教一下,你们一般怎么确定outlier呢?

【在 S***x 的大作中提到】
:
: 对
: 比如你有8个standard 和6个QC.每个plate里放4个standard和3个QC

S***x
发帖数: 2012
6
不客气,举手之劳
根据FDA的要求,for GLP, no more than 15% for all standards and QC except
lowest standard which can be 20%;for non-GLP, usually 20% for all

【在 A*******0 的大作中提到】
: 谢谢解释!
: 我刚刚搜索到一篇文献,和你说的类似,推荐模式是两块板以上的情况,每块板包括一
: 条标准曲线和3个QC。
: 另外可不可以再请教一下,你们一般怎么确定outlier呢?

c******m
发帖数: 884
7
如果你所有的板子都是一起准备的,而且是在同一天之内完成LCMS,应该一个
calibration curve 就够了。
不过 Sciex 给的答案更专业。(Sciex不会是在AB上班的吧?)
s*******c
发帖数: 179
8
看你是GLP还是non-GLP。原则上讲,如果是GLP的检测,方法里要validate用一套
calibrators和QCs能通过的最大样品量。validation完了,就可以用一套calibrators
和QCs做一块或两块96-well plate,只要小于你validated最大样品数就可以了。一般要
在头和尾都有calibrators包围样品. non-GLP的话,who cares.

【在 A*******0 的大作中提到】
: 做样品制备的时候,如果检测样品数量大,需要两块以上96-well plate。每块板都需
: 要有自己的calibration curve和QCs吗?还是做在一块板上就可以了?
: 谢谢!

S***x
发帖数: 2012
9
对。但我估计他可能还没validate method

calibrators

【在 s*******c 的大作中提到】
: 看你是GLP还是non-GLP。原则上讲,如果是GLP的检测,方法里要validate用一套
: calibrators和QCs能通过的最大样品量。validation完了,就可以用一套calibrators
: 和QCs做一块或两块96-well plate,只要小于你validated最大样品数就可以了。一般要
: 在头和尾都有calibrators包围样品. non-GLP的话,who cares.

i***l
发帖数: 9994
10
Sciex and superstic, 二位能不能给推荐一本书或者综述,讲解如何做标准曲线,QC
和Validation的?多谢。
S***x
发帖数: 2012
11
看一下2001 FDA Bioanalytical Guideline, 2007 Crystal City Report,还有这几年
CVG的White Paper

QC

【在 i***l 的大作中提到】
: Sciex and superstic, 二位能不能给推荐一本书或者综述,讲解如何做标准曲线,QC
: 和Validation的?多谢。

i***l
发帖数: 9994
12
many thanks..

【在 S***x 的大作中提到】
: 看一下2001 FDA Bioanalytical Guideline, 2007 Crystal City Report,还有这几年
: CVG的White Paper
:
: QC

A*******0
发帖数: 27
13
正在做method validation.估计实际样品大约有100个,一块板肯定不够。

【在 S***x 的大作中提到】
: 对。但我估计他可能还没validate method
:
: calibrators

A*******0
发帖数: 27
14
谢谢回答,对于这个“方法里要validate用一套calibrators和QCs能通过的最大样品量
”比较糊涂,具体怎么实现呢?
btw,是GLP

calibrators

【在 s*******c 的大作中提到】
: 看你是GLP还是non-GLP。原则上讲,如果是GLP的检测,方法里要validate用一套
: calibrators和QCs能通过的最大样品量。validation完了,就可以用一套calibrators
: 和QCs做一块或两块96-well plate,只要小于你validated最大样品数就可以了。一般要
: 在头和尾都有calibrators包围样品. non-GLP的话,who cares.

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版上有做bioanalytical MS quantitation的同学么?有用过icpms 做定量的吗?
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