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P****R
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1
虽然可能你们早就知道了。只是我这个对中医有偏见的人今天才知道。
恭喜你们,你们以后可以大大方方地拿 CFDA 作为你们的保护神了。
CFDA2017年10月10日发布,10月31日前征求意见的,关于中药,只要是经典名方里描述
,提供了的中药,将简化注册审批管理规定,不再浪费时间,金钱,人力,物力,来做
什么你们根本通不过的双盲啦,大样本数据啦,什么的。
恭喜贺喜你们了。
链接出处
https://news.pharmacodia.com/web/newinfo/information_
8a2d98375ec8af2c015f020209640afd.html
以后你们大可以以此为武器,砸向我这样的推崇,遵循FDA,CFDA,日本,欧盟药监局
等等的规定的,你们眼里口里的中医黑们。
对了,该规定说了:
第三条 实施简化注册审批的经典名方制剂应当符合以下条件:
(一)处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”“有毒”及现代毒理
学证明有毒性的药味;
(二)处方中药味均有国家药品标准;
(三)制备方法与古代医籍记载基本一致;
(四)剂型应当与古代医籍记载一致;
(五)给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;
(六)功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载一致;
(七)适用范围不包括急症、危重症、传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
嗯,对了,最主要的,是该规定对简化经典药物审批
===============================
不适用于
急症、危重症、传染病
不涉及
孕妇、婴幼儿
================================
恭喜贺喜,普大喜奔,普天同庆,热烈鼓掌!!!!
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