j*********g 发帖数: 463 | 1 经常看到是,化疗失败后的二线用药。
这时候已经晚了吧。
为何不刚刚检查出癌症,就使用呢?
还有,现在一般都是先手术、后化疗。
那时候肿瘤组织很大,很难切除干净,受到刺激的肿瘤细胞更易逃散、增殖吧?
不能先化疗+PD-1抗体,等缩小的差不多了,再行手术切除呢? |
w***a 发帖数: 4361 | 2 FDA太保守,以后肯定immunetherapy变成first line treatment。
【在 j*********g 的大作中提到】 : 经常看到是,化疗失败后的二线用药。 : 这时候已经晚了吧。 : 为何不刚刚检查出癌症,就使用呢? : 还有,现在一般都是先手术、后化疗。 : 那时候肿瘤组织很大,很难切除干净,受到刺激的肿瘤细胞更易逃散、增殖吧? : 不能先化疗+PD-1抗体,等缩小的差不多了,再行手术切除呢?
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w*******u 发帖数: 128 | 3 现在好像肿瘤手术前都有个化疗,减小体积后再手术了吧?
【在 j*********g 的大作中提到】 : 经常看到是,化疗失败后的二线用药。 : 这时候已经晚了吧。 : 为何不刚刚检查出癌症,就使用呢? : 还有,现在一般都是先手术、后化疗。 : 那时候肿瘤组织很大,很难切除干净,受到刺激的肿瘤细胞更易逃散、增殖吧? : 不能先化疗+PD-1抗体,等缩小的差不多了,再行手术切除呢?
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j*********g 发帖数: 463 | 4 请教一下,现在PD-1都是在化疗失败后使用,常常虽然有些效果,但又很快复发,最终
功亏一篑。如果在检查出来是早期或者中期,在其他治疗的同时,就立刻使用PD-1,是
不是有可能治愈呢?
[在 wdgca (全是骗银地) 的大作中提到:]
:FDA太保守,以后肯定immunetherapy变成first line treatment。 |
h********n 发帖数: 4079 | 5 在癌症治疗里面, 任何一种新药如果想上二线疗法, 就要做临床试验跟现有二线比较;
如果想上一线, 就要做临床跟现有一线比较.
但如果二线疗法的药物积累足够的临床数据可以beat现有一线, 也有可能在
retrospective data的基础上申请一线.
总之, 一些都要有数据. it is evidence based medicine. |
w***a 发帖数: 4361 | 6 都是case by case吧,实体瘤的突变太多,现在各种免疫治疗的效果也都好不到哪去。
另外只有很少的肿瘤表达PD-L1吧。
以后Car-T技术上去了,也许会有改观。
【在 j*********g 的大作中提到】 : 请教一下,现在PD-1都是在化疗失败后使用,常常虽然有些效果,但又很快复发,最终 : 功亏一篑。如果在检查出来是早期或者中期,在其他治疗的同时,就立刻使用PD-1,是 : 不是有可能治愈呢? : [在 wdgca (全是骗银地) 的大作中提到:] : :FDA太保守,以后肯定immunetherapy变成first line treatment。
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w***a 发帖数: 4361 | 7 我觉得FDA的regulation得改,以后越来越多personalized medicine,
用以前那套小分子药的评价体系不fair呀。
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【在 h********n 的大作中提到】 : 在癌症治疗里面, 任何一种新药如果想上二线疗法, 就要做临床试验跟现有二线比较; : 如果想上一线, 就要做临床跟现有一线比较. : 但如果二线疗法的药物积累足够的临床数据可以beat现有一线, 也有可能在 : retrospective data的基础上申请一线. : 总之, 一些都要有数据. it is evidence based medicine.
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h********n 发帖数: 4079 | 8 说说看你想咋改
【在 w***a 的大作中提到】 : 我觉得FDA的regulation得改,以后越来越多personalized medicine, : 用以前那套小分子药的评价体系不fair呀。 : : ;
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w***a 发帖数: 4361 | 9 给医生和病人一定程度的自主权,对于癌症,糖尿病这些情况复杂的病,
就不应该设定SOP,一线,二线,三线药,这都是相对的。
比如说如果已经知道病人的tumor高表达PD-L1,
不上免疫疗法,非得拖上几个月放疗,化疗,等病情恶化以后再上抗体,这不是害人嘛。
【在 h********n 的大作中提到】 : 说说看你想咋改
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h********n 发帖数: 4079 | 10 如果PD-L1高的病人用pd1抗体治疗能beat现有一线疗法, pd1抗体就会被批准成一线.
但是被批准需要data.
你说的不是不对, 而是不现实. 为啥不现实呢, ethics of clinical study这样的课程
里面讲得很详细, 为啥要有规范, 如何保护病人利益, medical practice vs clinical
study, 等等. 当然如果你是医生当我没说.
嘛。
【在 w***a 的大作中提到】 : 给医生和病人一定程度的自主权,对于癌症,糖尿病这些情况复杂的病, : 就不应该设定SOP,一线,二线,三线药,这都是相对的。 : 比如说如果已经知道病人的tumor高表达PD-L1, : 不上免疫疗法,非得拖上几个月放疗,化疗,等病情恶化以后再上抗体,这不是害人嘛。
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h*******o 发帖数: 4884 | 11 FDA 不regulate medical practice
医生给不给病人上药,上什么药由医生决定
夸张点说 如果医生觉得 粑粑对这个病人有效,他也可以给病人用,当然了病人吃不吃
是另外一回事, 而且医生的行为也会受到medical board的管理
FDA的作用是尽量确保批准的药在其所label的indication&usage下有效果
FDA 管医生的情况是在clinical trial中,如果医生乱搞,作假,不尊重病人的权利等
等情况下, FDA 可以送warning letter, 也可以暂时或者permanently bar
回到药的方面
如果PD-1想要改成first line treatment,那么他必须证明安全并有效 (risk
benefit ratio 合理),才可以改label
在这之前 医生如果觉得有必要,可以off-label use, 但是药厂不可以随便的promote
off-label use
嘛。
【在 w***a 的大作中提到】 : 给医生和病人一定程度的自主权,对于癌症,糖尿病这些情况复杂的病, : 就不应该设定SOP,一线,二线,三线药,这都是相对的。 : 比如说如果已经知道病人的tumor高表达PD-L1, : 不上免疫疗法,非得拖上几个月放疗,化疗,等病情恶化以后再上抗体,这不是害人嘛。
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