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Biology版 - 药监局放行无创产前基因检测华大基因成唯一一家
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1 (共1页)
j****x
发帖数: 1704
1
国家食药监总局消息,国家食药监总局经审查,日前批准了BGISEQ—1000基因测序仪、
BGISEQ—100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探
针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测
序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序
诊断产品。
这一资格批准对华大基因意味着成功完成全国首个第二代基因测序诊断产品注册,与合
作医院的无创产前基因检测项目已进入重启阶段。
此次叫停/整顿/重启,华大有望成为最大赢家。
r**a
发帖数: 121
2
当时看到整顿的新闻,就知道要被它垄断了
别的想搞测序都不允许了

【在 j****x 的大作中提到】
: 国家食药监总局消息,国家食药监总局经审查,日前批准了BGISEQ—1000基因测序仪、
: BGISEQ—100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探
: 针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测
: 序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序
: 诊断产品。
: 这一资格批准对华大基因意味着成功完成全国首个第二代基因测序诊断产品注册,与合
: 作医院的无创产前基因检测项目已进入重启阶段。
: 此次叫停/整顿/重启,华大有望成为最大赢家。

j****x
发帖数: 1704
3
垄断应该是不可能的了,现在上游的大头至少还有贝瑞和康(与Illumina联手生产测序
仪)、达安基因(与lifetech合作启动基因测序分子诊断项目,合作的IonProton测序
平台目前已获得国家受理号)、紫鑫药业(与中科院基因组所合作自主研发测序平台)。

【在 r**a 的大作中提到】
: 当时看到整顿的新闻,就知道要被它垄断了
: 别的想搞测序都不允许了

s*****g
发帖数: 7857
4
垄断得连骨头都不剩!

【在 j****x 的大作中提到】
: 国家食药监总局消息,国家食药监总局经审查,日前批准了BGISEQ—1000基因测序仪、
: BGISEQ—100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探
: 针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测
: 序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序
: 诊断产品。
: 这一资格批准对华大基因意味着成功完成全国首个第二代基因测序诊断产品注册,与合
: 作医院的无创产前基因检测项目已进入重启阶段。
: 此次叫停/整顿/重启,华大有望成为最大赢家。

s******s
发帖数: 13035
5
现在测序仪也流行换彩壳了?

【在 j****x 的大作中提到】
: 国家食药监总局消息,国家食药监总局经审查,日前批准了BGISEQ—1000基因测序仪、
: BGISEQ—100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探
: 针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测
: 序法)医疗器械注册。这是国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序
: 诊断产品。
: 这一资格批准对华大基因意味着成功完成全国首个第二代基因测序诊断产品注册,与合
: 作医院的无创产前基因检测项目已进入重启阶段。
: 此次叫停/整顿/重启,华大有望成为最大赢家。

j****x
发帖数: 1704
6
这个真心不算,BGISEQ-1000是来自Complete Genomics的原创,也算是自家孩子了。

【在 s******s 的大作中提到】
: 现在测序仪也流行换彩壳了?
s******s
发帖数: 13035
7
查了一下,确实是。100是life ion proton, 1000是CG, 以前记得还re-invent了
454. BGI威武。

【在 j****x 的大作中提到】
: 这个真心不算,BGISEQ-1000是来自Complete Genomics的原创,也算是自家孩子了。
j****x
发帖数: 1704
8
hehe,reinvent 454的功劳应该算到BIG头上了

【在 s******s 的大作中提到】
: 查了一下,确实是。100是life ion proton, 1000是CG, 以前记得还re-invent了
: 454. BGI威武。

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