w******e
发帖数: 1187 | 1 上课时学到的是phase I enroll healthy subject，test safety，但最近
连着发现几处phase I就enroll patient。是不是如果是重大病症的therapy
就可以有变通？
多谢指点！ |
s*****0
发帖数: 357 | 2 看看Wiki吧，说的大意没错。
http://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial#Phase_I
有一个没提到的可能是流感大爆发的时候，Phase I enrollment以及规模都大很多，其
结果很重要。毕竟只有那么一个很短的window，不及时救治也就失去了研发相关疫苗的
意义。
【在 w******e 的大作中提到】
: 上课时学到的是phase I enroll healthy subject，test safety，但最近
: 连着发现几处phase I就enroll patient。是不是如果是重大病症的therapy
: 就可以有变通？
: 多谢指点！
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w******e
发帖数: 1187 | 3 thx for sharing:)
【在 s*****0 的大作中提到】
: 看看Wiki吧，说的大意没错。
: http://en.wikipedia.org/wiki/Clinical_trial#Phase_I
: 有一个没提到的可能是流感大爆发的时候，Phase I enrollment以及规模都大很多，其
: 结果很重要。毕竟只有那么一个很短的window，不及时救治也就失去了研发相关疫苗的
: 意义。
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m****n
发帖数: 1066 | 4 我们做 cancer gene therapy, phaseI trial 就是 enroll cancer patients with
solid tumor.
FDA 有guideline,但是具体执行是有变通的。 |
h********n
发帖数: 4079 | 5 我展开说一下, FDA现在提倡phase 0, 就是看drug是否抑制target protein
【在 m****n 的大作中提到】
: 我们做 cancer gene therapy, phaseI trial 就是 enroll cancer patients with
: solid tumor.
: FDA 有guideline,但是具体执行是有变通的。
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