b********w
发帖数: 334 | 1 直接面向个人
Tech Details:
- FDA approved Saliva collection kit.
- Agilent SureSelect V5 50MB chip
- 75x on target coverage (after mapping, filtering, and duplicate removal,
130-140x raw throughput)
- 99% Coverage > 1x
- 90% Coverage > 20x
- CLIA certified Illumina sequencing.
Deliverable
- Ownership of your genome
- VCF file (Beta 期间你要原始数据 BAM，我们也可以提供。)
- CLINVAR, CGD summary about your variants
- Traits
- Beta 期间你要原始数据，我们也可以提供。
Public exposure
Genomeweb:
https://www.genomeweb.com/molecular-diagnost... 阅读全帖 |
|
b********w
发帖数: 334 | 2 我们的sequencing是外包的，成本，折旧和我们没有直接关系，但是我们对质控有很强
的要求。我们的supplier是CLIA Lab, 所有的sequencing, sample prep的流程都要按
照CLIA的流程走，所有的步骤都要有paper trail。除了deliver 数据，还有他们lab
director的签名的tech report. 我们不是临床样品，结果不能用于临床，但是我们对
样品处理的要求是和临床样品是一致的。
我们的supplier其实很愿意和我们合作，我们的样品多，而且处理完全相同， 时间要
求也不是很紧，成本可以做的很低的
75x是我们的最低要求，是指after mapping, filtering，removing duplicates的有效
reads, 原始数据一般要>130x, 而且我们对uniformity也有要求，和75x必须同时达到
。 我们接收到的数据目前最低97x, average 120x，好到我们都很吃惊。
其实business model, 测序成本啥的对消费者来说没啥关系. 数据质量高，质控要求严
格，对数据不要求所有权(Y... 阅读全帖 |
|
b********w
发帖数: 334 | 3 我们的sequencing是外包的，成本，折旧和我们没有直接关系，但是我们对质控有很强
的要求。我们的supplier是CLIA Lab, 所有的sequencing, sample prep的流程都要按
照CLIA的流程走，所有的步骤都要有paper trail。除了deliver 数据，还有他们lab
director的签名的tech report. 我们不是临床样品，结果不能用于临床，但是我们对
样品处理的要求是和临床样品是一致的。
我们的supplier其实很愿意和我们合作，我们的样品多，而且处理完全相同， 时间要
求也不是很紧，成本可以做的很低的
75x是我们的最低要求，是指after mapping, filtering，removing duplicates的有效
reads, 原始数据一般要>130x, 而且我们对uniformity也有要求，和75x必须同时达到
。 我们接收到的数据目前最低97x, average 120x，好到我们都很吃惊。
其实business model, 测序成本啥的对消费者来说没啥关系. 数据质量高，质控要求严
格，对数据不要求所有权(Y... 阅读全帖 |
|
b********w
发帖数: 334 | 4 我们Genos 很靠谱
$399 CLIA-certified 75x whole exome sequencing
Beta 期间你要原始数据，我们也可以提供。
私信我 |
|
b********w
发帖数: 334 | 5 1. 我们不是theranos, 我们对QC的要求是很苛刻的。用CAP/CLIA的标准要求自己是对
用户负责。但是我们明确说数据不能用于诊断。$399 是很难啊，所以只有我们offer这
个价格啊。
2. 公司离挂还很远呢 我们是venture backed company。我的例子是正常运营下例子。
这个对用户更实际些。
3. 中介赚钱我们也在实验，lean startup不行就pivot
你买一个不？ |
|
b********w
发帖数: 334 | 6 我们Genos 很靠谱
$399 CLIA-certified 75x whole exome sequencing
Beta 期间你要原始数据，我们也可以提供。
私信我 |
|
b********w
发帖数: 334 | 7 1. 我们不是theranos, 我们对QC的要求是很苛刻的。用CAP/CLIA的标准要求自己是对
用户负责。但是我们明确说数据不能用于诊断。$399 是很难啊，所以只有我们offer这
个价格啊。
2. 公司离挂还很远呢 我们是venture backed company。我的例子是正常运营下例子。
这个对用户更实际些。
3. 中介赚钱我们也在实验，lean startup不行就pivot
你买一个不？ |
|
a********k
发帖数: 2273 | 8 科普一下美国的实验室系统吧，当然我进行时间不够长，说得也不尽对。
美国绝大多数州的临床诊断实验室都是归CMS管，也就是Medicare的那个机构。临床诊
断实验室都遵守CLIA的一个规章制度，这也是为什么大家管他们叫CLIA lab。WA和NY的
实验室不归CLIA管辖，他们是州内的部门管理。纽约是管理特别严格，华盛顿是管理特
别松，两个极端。即使这两个州的实验室也都是CLIA lab，因为你如果要有外州的病人
必须要有相应州的license，而且你有了clia，通过州内的审查也很容易。全美国大概
是24万clia lab，绝大部分都是诊所的小实验室，1-2个雇员的。特别是诊所的clia
lab大部分都是clia waived，对工作人员没有要求，高中毕业就可以。当然对做事情有
要求，看病人要nurse，抽血要phlebotomist.
我们平时说找工作所说的诊断实验室大部分都是第三方实验室和大医院的High
complexity clia lab，要求员工至少有本科学历。当然clia规定是本科不妨碍各个行
业协会对认证会员保护导致行业门槛很高。这里面首推ASCP，其次是ASCLS。很... 阅读全帖 |
|
h*******o
发帖数: 4884 | 9 因为做的是LDT lab developed tests 而不是IVD
所以不需要FDA clearance/approval
一般的LDT是under CLIA， 而FDA对于CLIA的 regulation 没有太多管辖职权 FDA只负
责CLIA的分类 而CMS才是管CLIA的
一般来说做LDT也是需要CLIA的certification的，也不知道theranos是怎么拿到的CLIA
的waiver
简单的来说 这等于钻了一个regulation的空白区域. FDA 对LDT的分类里面 如果认为
这个测试过程简单 不需要certified
的lab就可以做 会给CLIA certification的 waiver ， 这个和FDA 对于class II
的IVD 510k clearance完全是两个不同的概念
当然靠LDT CLIA 混的日子也不会太久了
FDA正在考虑 对LDT也要求premarket review
更新一下 刚才具体查了一下herpes那个test 拿的是FDA的510k clearance 说明至少这
个test FDA 的结论是substantial ... 阅读全帖 |
|
h*******o
发帖数: 4884 | 10 因为做的是LDT lab developed tests 而不是IVD
所以不需要FDA clearance/approval
一般的LDT是under CLIA， 而FDA对于CLIA的 regulation 没有太多管辖职权 FDA只负
责CLIA的分类 而CMS才是管CLIA的
一般来说做LDT也是需要CLIA的certification的，也不知道theranos是怎么拿到的CLIA
的waiver
简单的来说 这等于钻了一个regulation的空白区域. FDA 对LDT的分类里面 如果认为
这个测试过程简单 不需要certified
的lab就可以做 会给CLIA certification的 waiver ， 这个和FDA 对于class II
的IVD 510k clearance完全是两个不同的概念
当然靠LDT CLIA 混的日子也不会太久了
FDA正在考虑 对LDT也要求premarket review
更新一下 刚才具体查了一下herpes那个test 拿的是FDA的510k clearance 说明至少这
个test FDA 的结论是substantial ... 阅读全帖 |
|
|
h********e
发帖数: 2823 | 12 Source:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/H
How to Market Your Device
Please note: as of October 1, 2002, FDA charges fees for review of Premarket
Notification 510(k)s and Premarket Approvals
Introduction
Three Steps to Obtaining Marketing Clearance from CDRH
Classify Your Device
Selecting the Appropriate Marketing Application
Other Requirements Besides Marketing Clearance
In Vitro Diagnostic Devices
Introduction
One of the most difficult aspects of getting a medical... 阅读全帖 |
|
c**a
发帖数: 214 | 13 【 以下文字转载自 Immigration 讨论区 】
发信人: clia (clia), 信区: Immigration
标 题: H1B 156表问题 (转载)
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Mar 16 13:02:40 2009)
发信人: clia (clia), 信区: Visa
标 题: H1B 156表问题
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Mar 16 12:29:27 2009)
H1B返签，如果已经递交perm但还没批，156表的36项（have you ever filed an
immigrant visa petition on your behalf?)是选no吗？谢谢 |
|
a********k
发帖数: 2273 | 14 为什么在转行俱乐部被删了呢？
其实这是一个很好的point，MLS的的工作不是这么难找，但是也不是很好找。整体来说
CLS/MLS的收入不高，非PhD的话没任何前途，工作稳定性比较高但是也不会比码农好。
我今天有时间就来说说我对这行的了解吧。
首先是MLS找工作。有很多相关的technician工作都可以是MLS，最近这几年分子相关的
特别好找工作，其他的基本都不太好找。原因是太多的相关检测被分子检测代替了。比
如microbiology, cytology都有点这个味道。CDC最近想把很多cytology的筛查都用分
子检测替代，可想而知这个对cytologist很不友好。microbiology也是一样的，MS和
NGS对病原菌的检测敏感度上来以后，很多实验室都开始用分子检测替代培养。毕竟打
个质谱几个小时出结果，培养一个菌需要几天。另外一个原因是现在大量的分子检测还
没有自动化，很多实验室甚至不用liquid handler做PCR。这也是molecular biologist
比较好找工作的原因之一。
第二是MLS薪水。MLS薪水在上世纪90年代之前是很好的，比护士要高。后来大... 阅读全帖 |
|
s*******2
发帖数: 598 | 15 发信人: albertsmwk (.)(.), 信区: Biology
标 题: Re: MLS的Program Director建议慎重选择证书班
发信站: BBS 未名空间站 (Sun Nov 24 16:57:18 2013, 美东)
其实这是一个很好的point，MLS的的工作不是这么难找，但是也不是很好找。整体来说
CLS/MLS的收入不高，非PhD的话没任何前途，工作稳定性比较高但是也不会比码农好。
我今天有时间就来说说我对这行的了解吧。
首先是MLS找工作。有很多相关的technician工作都可以是MLS，最近这几年分子相关的
特别好找工作，其他的基本都不太好找。原因是太多的相关检测被分子检测代替了。比
如microbiology, cytology都有点这个味道。CDC最近想把很多cytology的筛查都用分
子检测替代，可想而知这个对cytologist很不友好。microbiology也是一样的，MS和
NGS对病原菌的检测敏感度上来以后，很多实验室都开始用分子检测替代培养。毕竟打
个质谱几个小时出结果，培养一个菌需要几天。另外一个原因是现在大量的分子检测还
没... 阅读全帖 |
|
d*******3
发帖数: 8598 | 16 基因产业战：中国基因技术的尴尬
2014-01-06 1 来源：财经国家周刊 作者：陈荣4 V+ Z- R& K4 I# o
% w, d. q- k( e( I
工业化时代的监管思维和手段，有必要作出相应调整。中国对基因这一前沿科技的政策
必须更具前瞻性
没有机场，再好的飞机也难以飞向天空。
中国基因技术正面临这样的尴尬。由于注册死结迟迟未能解开，多地医院开展已久的无
创产前基因检测服务，被国家监管部门三度叫停。- O$ j: k; D* B- B1 s
基因被认为是人类生命科学的顶峰。通向这一顶峰的路上，中国民营机构参与了国际人
类基因组计划，并承担了部分测序任务(1%)，所幸没有被完全抛下。
其后，国内基因产业的先行者实现了由参与、接轨到同步及部分引领的跨越发展，并逆
向并购了美国上游公司。但这并不代表取得这场商业战争的完胜。整体观之，中国基因
产业企业在全球竞争中依然处于被动。& J, Y! N* q6 v% D$ a3 E* U
业界认为，坐拥足够大的市场需求，宝贵的主场优势，中国基因技术和产业，完全有理
由做得更好。
但前提是，中国对基因这一前沿科技的政策更具前瞻性，成为这... 阅读全帖 |
|
s***q
发帖数: 501 | 17 接收简历邮箱：[email protected]
(function(){try{var s,a,i,j,r,c,l,b=document.getElementsByTagName("script");l=b[b.length-1].previousSibling;a=l.getAttribute('data-cfemail');if(a){s='';r=parseInt(a.substr(0,2),16);for(j=2;a.length-j;j+=2){c=parseInt(a.substr(j,2),16)^r;s+=String.fromCharCode(c);}s=document.createTextNode(s);l.parentNode.replaceChild(s,l);}}catch(e){}})();
/* ]]> */
公司简介：
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，注册资金6600万元，公司致力于生物医
药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing,POCT
)产品（包括试剂和... 阅读全帖 |
|
c**a
发帖数: 214 | 18 【 以下文字转载自 Working 讨论区 】
发信人: clia (clia), 信区: Working
标 题: H1B -> F2 -> H1B
发信站: BBS 未名空间站 (Fri Oct 9 23:07:46 2009, 美东)
目前是H1B满5年，还剩1年。如果这时候被layoff，转成F2，假如半年后又找到工作，
那么还会有1年
的H1B吗？ 还是只剩下半年了，多谢回答！ |
|
s***q
发帖数: 501 | 19 接收简历邮箱：[email protected]
(function(){try{var s,a,i,j,r,c,l,b=document.getElementsByTagName("script");l=b[b.length-1].previousSibling;a=l.getAttribute('data-cfemail');if(a){s='';r=parseInt(a.substr(0,2),16);for(j=2;a.length-j;j+=2){c=parseInt(a.substr(j,2),16)^r;s+=String.fromCharCode(c);}s=document.createTextNode(s);l.parentNode.replaceChild(s,l);}}catch(e){}})();
/* ]]> */
公司简介：
广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年，注册资金6600万元，公司致力于生物医
药体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)行业中快速检测(point-of-care testing,POCT
)产品（包括试剂和... 阅读全帖 |
|
j*******y
发帖数: 89 | 20 SAN DIEGO, Oct. 17, 2011 /PRNewswire/ -- Sequenom, Inc. (NASDAQ: SQNM), a
life sciences company providing innovative genetic analysis solutions, today
announced that its wholly-owned subsidiary, Sequenom Center for Molecular
Medicine (Sequenom CMM), launched its noninvasive proprietary MaterniT21
laboratory developed test (LDT). The MaterniT21 LDT detects a genetic
chromosomal anomaly known as Trisomy 21, the most common cause of Down
syndrome. The test is now available to physicians upon requ... 阅读全帖 |
|
c*******u
发帖数: 12899 | 21 ☆─────────────────────────────────────☆
ilovecats (lucy) 于 (Tue Sep 25 00:18:36 2012, 美东) 提到:
谢谢大家的关心。手术在星期二早上10：30做完了。医生说，该切的，都切了，要等1-
2个星期看看化验的结果如果如何。在医院里住了一个晚上。星期三下午出院。由于切
除了左淋巴腺，所以有2 个引流管挂在左面，每天要清理引流管的液体2次，这就是一
天最痛的时候，有的时候液体通过引流管被拽出来，那专心的痛，只有哇哇大哭。虽然
我没有经历过生产的痛苦（我是剖腹的），但我觉得这次手术比上次剖腹要来得痛苦。
有的人说，化疗比手术痛苦，但以我个人的经历，我觉得，手术比化疗痛苦。我没有很
大的化疗反映。该吃吃，该喝喝，没有怎么呕吐。接下来，就是10 月份的放疗（5周）
，最后是乳房重建。抗乳癌是一场长时间的战争。需要家人，朋友的支持，和自己的坚
强的信心。路是一步一步走下去的。奔个和小宝宝上周末在中央公园的动物园中拍的。
照片在32页636楼。
================================... 阅读全帖 |
|
s*******c
发帖数: 5161 | 22 ☆─────────────────────────────────────☆
lilykang (伊一人) 于 (Tue Mar 5 09:24:34 2013, 美东) 提到:
3月5日晚间11点，护士唤醒我，说老公的血压在持续下降，很可能剩下的时间不多了。
我打电话让朋友把三个孩子带进来，和他们爸爸告别，让朋友帮忙照了最后一张全家福
。然后把孩子们送回去睡觉，其后就一直守在他身边。我和他说了很多很多话，和他说
我怎么爱上他的，和他说我对我们共同生活未来的展望，我摇他大声呼唤他，可是他都
没有反应，我一遍又一遍地亲他，和他说我舍不得舍不得啊，我知道他其实听得到，因
为期间他的血压有所回升。我一度以为奇迹出现，就更用力地抱他，更大声地说话。可
是生命的力量还是抵挡不住癌细胞的吞噬。他的血压一路滑落，最后凌晨近四时，他大
声喘了几口气，发出类似叹气的声音，眼角慢慢沁出一滴泪水。医疗监视器的警告声提
醒我，This is it。我的坚强的老公啊，我认识他以来从来没见他哭过，总算在他人生
的最后时刻，流下了一滴泪水。。
----谢谢大家给我这么多的祝福，我觉得祝福还是起作用了，... 阅读全帖 |
|
l*********e
发帖数: 5385 | 23 ☆─────────────────────────────────────☆
yuandaxia (yuandaxia) 于 (Wed Jan 23 15:24:47 2013, 美东) 提到:
为什么婆婆想来你说最好别来，为什么婆婆来了你想她赶紧走开，为什么婆婆来享两天
福你觉得是个累赘，为什么婆婆发两句牢骚你就觉得婆婆太坏。
你妈不护着你？你妈没有心情不好的时候？你妈就事事都合你的意？
老小孩老小孩，老人要哄。为什么我哄着你妈，你烦着我妈。为什么你妈说我我就听着
而且事后总结，为什么我妈给你提意见你就吹胡子瞪眼？为什么我把你妈送上飞机，你
把我妈气上飞机。
你希望我是从石头缝里蹦出来的吗？
☆─────────────────────────────────────☆
stern (阿雪) 于 (Wed Jan 23 15:30:19 2013, 美东) 提到:
LOL
☆─────────────────────────────────────☆
yidigoumao (宝贝) 于 (Wed Jan 23 15:34:41 2013, 美东) 提... 阅读全帖 |
|
E*********r
发帖数: 4984 | 24 呵呵，可以告诉你一些内幕，我以前一个同事在Illumina公司工作，Product
Manager。 几个礼拜前，他到我们医院来商谈合作。我老板给他浇了盆冷水，我们医院
建议减少使用分子诊断的方法，原因是分子诊断大部分是预测而不是Diagnosis。 因为
是DNA水平，而许多疾病是在RNA，RNA Splicing和蛋白质水平，分子生物法解决不了问
题。 他后来灰溜溜走了。
我的看法是测序会是今后的一个趋势，但是用在临床，现在还不广泛，原因是我上
述的，Cystic Fibrosis用老的方法也可以做，测序只是更为精确一点，但是测序的价
格比较贵，而且需要送到CLIA实验室去操作。我本人就是有CLIA执照的检测师，我完全
可以做这种工作。不过更多的公司还是愿意开发一些以PCR为主的试剂盒，简单，时间
短，便宜，也可以在自己实验室里操作。 从这个角度而言，我并不认为开发出FDA批准
的CF检测是件多大的事情。FDA在检测上比较松，只要过510（K）就可以。而且如果象
CF这种已经有现成方法的项目，只需和现有方法比对即可。这种510（K）很好写，我写
过的比它复杂的多，因... 阅读全帖 |
|
c****r
发帖数: 969 | 25 ☆─────────────────────────────────────☆
sissi1024 (sissi) 于 (Wed Mar 7 15:23:19 2012, 美东) 提到:
求大家都祝福，谢谢大家
先把账上有的包子都发了。等绿了以后再买包子发
更新：
昨天才来求祝福，晚上把账上所有的包子都发了，今天上午就收到短信了，回家查了网站，
Card/ Document Production
On March 8, 2012, we ordered production of your new card. Please allow 30 days for your card to be mailed to you. If we need something from you we will contact you. If you move before you receive the card, call customer service at 1-800-375-5283.
太灵了，谢谢了
TSC
PD: 4/2008
RD: 1/4/2012
FP: 2/10/20... 阅读全帖 |
|
l*******n
发帖数: 8388 | 26 ming607 (明)，clia (clia) ，susan123 (susan)，发followup email + 找议员。 |
|
c**a
发帖数: 214 | 27 【 以下文字转载自 Visa 讨论区 】
发信人: clia (clia), 信区: Visa
标 题: 有人在香港签过吗？
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Jan 4 16:22:44 2007)
本人F1，现在美国，临时有事要回国，可是约不到最近的签证 :(
请问有人在香港签过吗？能否以探望姐姐和旅游为名在香港签？
查了精华区，好像只看到有在香港读书或实习的人在香港签过。不知道能否在香港返签。
比较着急。。。先谢了！ |
|
x*******3
发帖数: 8342 | 28 ☆─────────────────────────────────────☆
clia (clia) 于 (Wed Apr 15 14:02:59 2009) 提到:
正在找apartment，觉得presidential tower最方便，可是看到网上的review不太好，
尤其是bed bugs问题，其他都还能忍受，就担心bed bugs，而且有个review说是因为公
共洗衣房，更不好控制。这些review说的是真的吗？好像版上有些住PT的，能不能说说。
还有，那4个tower中哪一个会好一些？谢谢啦
☆─────────────────────────────────────☆
hippohippo (暴力糖醋排骨之---阿童木电影放映员) 于 (Wed Apr 15 14:15:49 2009) 提到:
四个楼高低方向不同view是不一样的， view好的价格也贵些， 能看见一小片湖景的也
贵些。 住过一号楼高层， 选一号楼图it离lobby近， 其他三个要走半天。 :p
住在那里的时候没有bed bugs的问题， 这个， 多方面打听一下吧， 没见过这种 |
|
n*********e
发帖数: 25274 | 29 Cruise lines release crime data
By Hannah Sampson
h******[email protected]
MARSHA HALPER / MIAMI HERALD STAFF
Cruise companies — Royal Caribbean Cruises, Carnival Corp. and Norwegian
Cruise Line — decided to voluntarily release the information for their
eight North American brands, announcing the plan during a U.S. Senate
Committee on Commerce, Science & Transportation hearing focused on the
cruise industry last week. Ships operated by the world’s largest cruise
companies were the scene of 237 a... 阅读全帖 |
|
w******y
发帖数: 8040 | 30 看我上文...
你说molecular diagnositics是另外一个category
我告诉你都是在CLIA实验室工作, 一个category
你的上文倒是暴露了你都不知道CLIA是啥.... hehe
typically |
|
w******y
发帖数: 8040 | 31 赫赫，好好回头看看讨论的顺序吧， 帖子都没删呢。。。
我可不是您指出的时候才说CLIA是啥的
您在原贴根本没看懂我说的是啥，以为我说CLIA是个人license
我嘲笑了您， 您后来才google到的, lol
好了，这次我不嘲笑你了
回到原主题， 给我扫盲molecular diagnostics的clinical lab scientist
需要什么特别与众不同的license说明他们不是clinical lab scientist吧
俺老坐等阁下来扫盲， 赫赫
扫不出来的话，可就是你误导别人clinical lab scientist只能挣5万以下了哦？
hahah |
|
f*****s
发帖数: 33 | 32 1) Laboratory Operations Director
A nonprofit company in Ann Arbor, MI, is looking for someone a true leader
that can build cohesive teams. Someone who understands the mind of a
physician/CEO and can work with that personality type. Someone very
confident in their abilities, someone who can gain trust. The person needs
to report to the CEO and lab manager. Prefers to hire someone that can be
very precise and direct with answers to CEO's questions. This is a high
level role and the salary is ... 阅读全帖 |
|
|
b****r
发帖数: 17995 | 34 高，这样看起来就非常合理了
不过话说回来，FDA的办事效率也就是能管管这些常规大规模实验，比如血常规，肝功
能啥的。量小但种类繁多的high complex test，比如基因检测，蛋白相关的分析，FDA
只能留给CLIA玩的
CLIA
certified
II |
|
|
b****r
发帖数: 17995 | 36 高，这样看起来就非常合理了
不过话说回来，FDA的办事效率也就是能管管这些常规大规模实验，比如血常规，肝功
能啥的。量小但种类繁多的high complex test，比如基因检测，蛋白相关的分析，FDA
只能留给CLIA玩的
CLIA
certified
II |
|
h***i
发帖数: 2421 | 37 好，写写看。这个CLS, 原本是个冷门，工作位置有限，基本上属于一个萝卜一个坑的
那种，做的是在临床实验室里面比较基本的工作，比如切个片，染个色什么的，看片子
那是人高级工人pathologist的事，所以算是通往高级工人的踏脚石。没有这个
certificate就不能进临床实验室，可是进去以后也只是个劳力。
这个事情在两三年间发生了翻天覆地的变化。原因是一个叫做molecular diagnostic的
领域开始大规模的市场化。简单化地说，技术的进步使得很多诊断成为可能。可传统的
诊断要走FDA审批，动辄好几年，一般小公司根本没可能做。这时候，一个曾经比较非
主流的，商业上来看比较笨重也风险大的模式被很多小公司捡起来用，那就是自己做一
个CLIA LAB，绕开FDA的管制。这招至少目前为止是挺管用的，很多公司靠这招都做到
上市了。唯一的问题是，CLIA LAB里面的工作人员，必须有CLS certificate，其他一
概不认。这两三年下来，原本冷门的CLS一下炙手可热，工资在这几年中翻了两三倍，
以至于很多CLS在公司里面鼻子都是朝天走路的。。。遗憾的是，大多数现在的CLS，恕
我... 阅读全帖 |
|
发帖数: 1 | 38 一个电视摄制组以游客身份参加了一次邮轮游，同时秘密测量并拍摄记录了邮轮排放的
废气。结果表明，邮轮柴油发动机排污严重，影响环境、影响人的健康。
无论是在内河还是远洋，邮轮游越来越受欢迎。日常生活中充满各种过度刺激、深受生
活工作双重重压的人们，能有几天在地中海邮轮上，不用操任何心，就可以放慢生活节
奏，享受阳光沐浴，重新精神焕发，这多吸引人哪。退休者呢，终于有时间也有经济能
力，参加加勒比海梦幻之行，或者到北欧海域探寻神秘传说。在今天的大型豪华邮轮上
，消费欲望强无止境的游客可以不停地在自助餐厅、健身房、游泳池、酒吧、戏院之间
玩来玩去，还可以上岸血拼、观光游览。但德国自然保护联盟NABU却发出警告，说船上
空气并非那么清新，欧洲的邮轮个个都多多少少有些问题。
度假者期待能在邮轮上放松享乐，还能呼吸好空气。
“邮轮广告资料上，湛蓝的天，洁白的船，一幅完美的梦境。”NABU的交通政策专家里
格（Daniel Rieger）生气地表示：“但实际上，船上烟囱里冒出的是一股股黑烟。”
抽样测量结果比预期还糟
在游轮上的最新测量结果证实了NABU对游轮业的批评言之有理。NABU总干事米勒（Lei... 阅读全帖 |
|
w******y
发帖数: 8040 | 39 允许使用safety过关但efficacy未知的药物， 一方面促进药物降价，给病人以福利，
但另一方面， 医生真会去开这种药嘛？ 开这种药意味着大大增加医疗诉讼的风险
按照美帝医生的尿性， 肯定不会这么做吧
所以专利药该是啥价钱估计不会有啥大变化
不过FDA/CLIA管的太宽是该狠狠整治一下,把不必要的reg都去掉，
严打挂上reg牌子就大幅涨价的医疗产品 |
|
w******y
发帖数: 8040 | 40 一看就是外行
专利过期的药根本就不贵， 专利期内的药要是白菜价， 你当药厂
都是傻逼， 自愿烧大笔银子造福社会啊？
FDA监管过严加上医院做clinical trial收费巨高， 都是药厂成本及其
巨大的原因。
专利药要是往死了压价， 药厂根本就不去做了， 变成金融机构了，
看最后死的是谁， lol
现在真正要干的是无效regulatory的一套， 把这些蛀虫清理了
成本就下来了
你根本不知道检查费用比专利过期的药，要高多了吧
尤其是大多数实验室都能做常规检测， 戴上了regulatory的帽子，
麻痹价格翻个几倍
所以什么医学行会， 什么CLIA/CAP, 这些垄断机构统统都该取缔，
引入自由市场竞争。
repeal |
|
发帖数: 1 | 41 Admera Health is seeking aScientist I to join our Custom and RUO Services
team. This is a position that works closely with customers and in the lab
in order to effectively manage the customer interaction with Admera Health.
Title: Scientist I
Location: South Plainfield, NJ
Purpose of the Position
Useyour extensive scientific knowledge in molecular biology with creativity
and technological skills to establish new methods,provide new services, and
troubleshoot. T... 阅读全帖 |
|
T**********e
发帖数: 23 | 42 招聘简章
单位简介：
Oriental Tour & Travel/纳美旅游集团是在美国有正式注册的合法国际旅游公司，总
部位于美国纽约，并先后于法拉盛、曼哈顿等处设立了分公司，实行品牌统一化管理，
经过现代化的经营管理模式和全方位的共同努力，目前已经形成了为全球华人服务的现
代化旅游咨询机构。经过严格的审核与全方位的资质评估，纳美旅游已经成为了IATA（
国际航空运输协会），ARC（航空公司授权开票商），NTA（国际旅游协会），ASTA（美
国旅游协会）以及CLIA（国际正式游轮组织）的会员，同时为客户提供五百万美元的旅
游保险。纳美旅游与多家国际航空公司有着良好的合作关系和密切的业务往来，现已成
为美国知名度最高的国际旅行社之一。
一经录用，我们将提供优良待遇（基本工资 业绩 各种补贴 社保）
公司为每位员工提供广阔的发展平台，我们欢迎你的加入！
现招聘以下岗位：
1、 会计人员
2、 人数：1名
3、 性别：不限
4、 工作地点：New York NY
任职要求：
1、 本科及以上会计学专业、财务管理专业；
2、 熟悉相关财务、会计及税务法律知识及会计核算流程；
3、 能熟练掌... 阅读全帖 |
|
L**S
发帖数: 2 | 43 Our company has immediate openings for commission based sales representative
. The representative will work from your current location with weekly
customer contact assignments being emailed for each week. Contact
assignments may include emails, visiting to past customers and new customers
, and ad postings.
Products include
* ELISA kits
* Antibodies
* Proteins
* CLIA Kits
Responsibilities Include:
Ability to develop new business and maintain existing accounts
Ability to generate sales every week... 阅读全帖 |
|
c*****g
发帖数: 31 | 44 老牌旅行社因业务繁忙，需聘请粤语销售2名
岗位职责：
1. 机票、旅游产品销售
2. 接待上门客户，协助处理解答客户疑问
任职资格：
1. 有合法工作身份。
2. 熟悉运用电脑及办公软件
3. 中英文读写流利，粤语听说流利
4. 能够独立操作多项任务
5. 无需工作经验
应聘方式：投送您的简历至邮a class="__cf_email__" href="/cdn-cgi/l/email-protection" data-cfemail="9d793e27f5efddfefef5e9eff4edb3fef2f0">[email protected]/* */ 不接受无预约上面及电话咨询
彩虹之旅国际旅行公司于2000年成立于在美国东部最繁华的城市--纽约，在中国、美国
洛杉矶、德国汉堡均设有办事处。公司为国际航空运输协会(IATA)、国际正式邮轮组织
(CLIA)、旅游协会NTA 等机构注册会员，并被评为目前美国最具实力的旅游公司之一。
作为全球华人国际旅行的领导品牌，彩虹之旅始终秉承着“您想不到的，我们替您想到
；您能想到的，我们替... 阅读全帖 |
|
m**********r
发帖数: 2099 | 45 在有些州，医生没义务给你看结果。重要的是每个州对CLIA中authorized person有不
同解读。 |
|
c**a
发帖数: 214 | 46 【 以下文字转载自 Parenting 讨论区 】
发信人: clia (折腾), 信区: Parenting
标 题: 帮忙推荐给4-5岁男孩的礼物
发信站: BBS 未名空间站 (Mon Dec 6 00:28:33 2010, 美东)
年底要回国，想给外甥（4-5岁）带礼物，可是自己还没小孩，没啥idea。小孩比较活
泼外向。谢谢推荐！ |
|
e****e
发帖数: 472 | 47 基本上决定捐了,不过也咨询过private bank,baby center上有篇文章是说how to
choose a private cord blood bank http://www.babycenter.com/0_how-to-choose-a-private-cord-blood-bank_1354934.bc?page=1, 我非常jerk的按照那上面列的事项,问了CBR,下面是他们给的回答,和考虑存脐带血的mm分享.
(1)Does CBR pass a voluntary accreditation standard specific to laboratory
processing of cord blood ?Like from AABB or FACT, and if it does, when?
We have accreditation from the AABB, ISO, BBB, FDA and CLIA (which is the
private version of FACT. FACT is for public banks only) a... 阅读全帖 |
|
g***o
发帖数: 92 | 48 【 以下文字转载自 Biology 讨论区 】
发信人: ganbo (niu), 信区: Biology
标 题: Senior Bioinformatics Scientist, Clinical Molecular Diagnostics in Beijing
关键字: bioinformatics,job,beijing
发信站: BBS 未名空间站 (Thu Mar 16 10:04:59 2017, 美东)
Genetron Health (Beijing) Co. Ltd is a molecular diagnostics company
headquartered in Beijing of China with multiple sites across China and in
the US. The company conducts high-complexity clinical tests for the
diagnosis of cancer and provides guidance for cancer health management.
Gene... 阅读全帖 |
|
E*********r
发帖数: 4984 | 49 诊断行业上市的有一些，大部分要么做点试剂，要么做个CLIA LAB。 诊断业基本被大
公司垄断，象Roche，Dade Behring（Siemens），Beckman Coulter， Becton
Dickinson等。股票我不太清楚，我从来不玩这个行业。 我做过的也是些小公司，前途
只能说是一般。 |
|
E*********r
发帖数: 4984 | 50 周末闲来无事，谈谈最近一起工作的一个老印，也请各位股神出出主意。 几个月前通
过介绍认识了一个老印，他自己开了一家诊断公司，有一个专利技术，和相关的专利检
测项目，目前在等几项批文，但很快可以开始正式营业了。 公司就他一个人，我因为
在CLIA诊断实验室、Assay Development和Business Development都有些经验，非常适
合他的需求，无非就是一个人担任不同角色，老印可以省不少钱。我觉得这似乎也是一
个机会，毕竟他做的项目很有市场，于是一拍即合，签了一个Agreement，他给了我0.3
%的Equity。这个老印在我接触过的印度人当中还算是比较本分，一直是Scientist，然
后自己搞了个技术，就开了这家公司。 虽然他人算是忠厚，但是还是避免不了一些老
印的通病：1.喜欢说大话，公司目前还没有收入，他就在说一旦赚到钱，打算雇佣10个
人。Assay Development稍微做出些东西，老印马上讲：That is gonna be huge, OMG!
;2.偶尔也喜欢玩点小聪明。公司打算搬到另外一个地方，找了个Agent，然后给了
Offer。Landl... 阅读全帖 |
|
